New York, 2. februar 2024 – (Platondata)- Fortress Biotech (Fortress Bio), en unik biotekvirksomhed ledet af industriveteraner Dr. Lindsay Rosenwald, der fokuserer på at identificere, indlicensere og udvikle højtpotentielle markedsførte lægemidler og lægemiddelkandidater på udviklingsstadiet internt og gennem sine datterselskaber, har annonceret flere nye milepæle for at starte 2024 med et brag.
Avenue Therapeutics afslutter fase 3-undersøgelse for IV Tramadol med FDA
Avenue Therapeutics, et datterselskab af Fortress Bio, har nået en betydelig milepæl i sin søgen efter at introducere nye terapier til neurologiske sygdomme. Virksomheden har indgået en aftale med US Food and Drug Administration (FDA) om et fase 3 sikkerhedsstudie for intravenøs (IV) tramadol. Dette lægemiddel, som i øjeblikket er under udvikling, er rettet mod at behandle akutte postoperative smerter i medicinsk overvågede omgivelser.
Det pivotale non-inferioritetsstudie vil vurdere risikoen for opioid-induceret respirationsdepression forbundet med opioid-stabling i IV-tramadol sammenlignet med IV-morfin. Undersøgelsen vil involvere omkring 300 patienter, der gennemgår bunionektomi, og sammenligner virkningerne af IV tramadol med IV morfin over en 48-timers postoperativ periode. Denne undersøgelse følger succesen med IV-tramadol i to tidligere fase 3-effektivitetsforsøg. Avenue Therapeutics' administrerende direktør, Dr. Alexandra MacLean, udtrykte optimisme omkring forsøget og bemærkede samarbejdet med FDA og potentialet af IV-tramadol til at håndtere akutte postoperative smerter sikkert. Forsøgets succes kan føre til FDA-godkendelse af IV tramadol, der tilbyder en ny mulighed for smertebehandling til patienter i USA.
Journey Medical Corporation indsender NDA for DFD-29 til behandling af rosacea
In en anden væsentlig udvikling har Journey Medical Corporation, også et datterselskab af Fortress Biotech, indsendt en New Drug Application (NDA) til FDA for DFD-29. Dette lægemiddel, designet til behandling af rosacea, kunne revolutionere tilgangen til denne hudsygdom.
DFD-29, eller Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg), har til formål at behandle både inflammatoriske læsioner og erytem (rødme) forbundet med rosacea. Denne indsendelse følger succesen med to fase 3 kliniske forsøg, som opfyldte alle primære og sekundære endepunkter uden væsentlige sikkerhedsproblemer.
Claude Maraoui, medstifter, præsident og administrerende direktør for Journey Medical, fremhævede potentialet ved DFD-29 som den bedste orale behandling af rosacea i klassen, og bemærkede dens overlegenhed i forhold til eksisterende behandlinger og placebo i kliniske forsøg. Lægemidlets godkendelse kan være til gavn for de omkring 16 millioner amerikanere, der lider af rosacea, hvilket giver en omfattende behandlingsmulighed for både inflammatoriske læsioner og erytem.
Konklusion
Disse udviklinger fra Avenue Therapeutics og Journey Medical Corporation, datterselskaber af Fortress Bio, markerer starten på et spændende år for virksomheden. Fremskridtene i udviklingen af IV tramadol og DFD-29 viser Fortress Bios forpligtelse til at fremme medicinske behandlinger og forbedre patientplejen. Disse milepæle afspejler virksomhedens strategiske retning og potentiale i 2024, hvilket potentielt giver håb om nye, effektive behandlingsmuligheder inden for neurologi og dermatologi.
Kilde: Platon Data Intelligence
Kontaktoplysninger
Amplifi PR -Bryan Feinberg, CEO
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
- PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
- PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
- PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
- BlockOffsets. Modernisering af miljømæssig offset-ejerskab. Adgang her.
- Kilde: Platon Data Intelligence.