Late Breaking Data On Pulmonary Vein Isolation With HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter Presented At AF Symposium 2023

প্লেটো দ্বারা প্রকাশিত

অনুসরণকারী: 0

বায়োসেন্স ওয়েবস্টারের গ্লোবাল, মাল্টিসেন্টার স্টেলার অধ্যয়নের ফলাফল উপস্থাপনা বিশদ

IRVINE, ক্যালিফোর্নিয়ার, 3 ফেব্রুয়ারী, 2023 / পিআর নিউজওয়্যার / - বায়োসেন্স ওয়েবস্টার, ইনক., কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া চিকিত্সার একটি বিশ্বব্যাপী নেতা এবং এর অংশ জনসন অ্যান্ড জনসন মেডটেকⁱ, ঘোষণা করেছে যে কোম্পানি-স্পন্সরকৃত স্টেলার অধ্যয়নের ইতিবাচক ফলাফল দেরী ব্রেকার হিসাবে উপস্থাপিত হয়েছে, যার শিরোনাম "পালমোনারি ভেইন আইসোলেশন অফ প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন উইথ মাল্টিইলেকট্রোড রেডিওফ্রিকোয়েন্সি বেলুন ক্যাথেটার: গ্লোবাল, মাল্টিসেন্টার, স্টেলার স্টাডির ফলাফল," 28 তম আন্তর্জাতিক এএফ সিম্পোজিয়াম।

STELLAR গবেষণায় HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার ব্যবহার করে পালমোনারি ভেইন আইসোলেশন (PVI) এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অনুসন্ধান করা হয়েছে ড্রাগ রিফ্র্যাক্টরি সিম্পটোমেটিক প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (AFib)। HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটারের জন্য 12-মাসের ফলো-আপ ডেটা সহ এই গবেষণাটি এখন পর্যন্ত সবচেয়ে বড় ক্লিনিকাল অধ্যয়ন।

বিশ্লেষণে, 98.8% বিষয়ে তীব্র PVI অর্জন করা হয়েছিল, এবং 93.0% ক্ষেত্রে ফোকাল ক্যাথেটারের অতিরিক্ত ব্যবহার ছাড়াই। ফোকাল টাচ-আপের প্রয়োজন ছাড়াই বেশিরভাগ PVI গুলি অর্জন করা হয়েছিল। 12 মাসে প্রাথমিক কার্যকারিতা ছিল 67.7% এবং > 90% রোগী 12 মাসে পুনরাবৃত্তি থেকে মুক্ত ছিল। উপরন্তু, ক্লিনিকাল সাফল্যের হার - গবেষণায় 12-মাসের লক্ষণীয় অ্যাট্রিয়াল অ্যারিথমিয়া পুনরাবৃত্তি থেকে মুক্তি হিসাবে সংজ্ঞায়িত - ছিল 77.7%।¹

“AFib-এর ক্রমবর্ধমান প্রসারের সাথে, এটি গুরুত্বপূর্ণ যে উদ্ভাবনী সরঞ্জামগুলি বিভিন্ন বাজার এবং রোগীর জনসংখ্যার বিভিন্ন অঞ্চলে রোগীদের কাছে মূল্য প্রদানের জন্য মূল্যায়ন করা হয়,” বলেছেন সন্দীপ গয়াল, এমডি, এফএইচআরএস, ডিরেক্টর, ইলেক্ট্রোফিজিওলজি ল্যাব, পাইডমন্ট আটলান্টা হাসপাতালে স্টেলার গবেষণায় একজন তদন্তকারী হিসেবেⁱⁱ. "এই গবেষণার ফলাফলগুলি আরও প্রমাণ দেয় যে কীভাবে আরএফ বেলুন ক্যাথেটারগুলি এএফআইবি চিকিত্সা করার সময় ইলেক্ট্রোফিজিওলজিস্টদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ হাতিয়ার হতে পারে।"

স্টেলার স্টাডিটি ছিল একটি FDA-নিয়ন্ত্রিত তদন্তমূলক ডিভাইস অব্যাহতি অধ্যয়ন যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, চীন এবং ইতালিতে HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার ব্যবহার করে PVI-এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য পরিচালিত হয়েছিল।²

HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার হ'ল কার্ডিয়াক অ্যাবেশনের জন্য EMEA-তে অনুমোদিত প্রথম রেডিওফ্রিকোয়েন্সি বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার৷ HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার সম্পূর্ণরূপে CARTO™ 3 সিস্টেমের সাথে একত্রিত, PVI-এর জন্য একটি দক্ষ, কাস্টমাইজযোগ্য, এবং কম ফ্লুরোস্কোপি ওয়ার্কফ্লো সক্ষম করে।³ HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত নয়।

"বায়োসেন্স ওয়েবস্টার EP সম্প্রদায়ের সাথে কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াসের চিকিত্সার জন্য নিরাপদ, কার্যকর এবং দক্ষ সরঞ্জামগুলি অগ্রসর করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, যাতে AFib-এর লোকেরা তাদের পছন্দ মতো জীবনযাপন করতে পারে," বলেছেন অ্যান্থনি হং, ভাইস প্রেসিডেন্ট, প্রিক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যান্ড মেডিকেল অ্যাফেয়ার্স, বায়োসেন্স ওয়েবস্টার, ইনক। "আমরা সন্তুষ্ট যে স্টেলার স্টাডির এই বিশ্লেষণটি ড্রাগ রিফ্র্যাক্টরি সিম্পটোমেটিক প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের চিকিৎসায় HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটারের মূল্যকে শক্তিশালী করে।"

STELLAR সম্পর্কে
স্টেলার অধ্যয়ন হল মাল্টিইলেকট্রোড আরএফ বেলুন ক্যাথেটারের একটি প্রধান, সম্ভাব্য, বহুকেন্দ্রিক, একক-বাহু, ক্লিনিকাল মূল্যায়ন। অধ্যয়নটি প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (PAF) রোগীদের অ্যাবলেশনের জন্য ব্যবহৃত মাল্টিইলেকট্রোড আরএফ বেলুন ক্যাথেটারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করবে।

বায়োসেন্স ওয়েবস্টার সম্পর্কে
Biosense Webster, Inc. হৃৎপিণ্ডের অ্যারিথমিয়া রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার পিছনে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তিতে বিশ্বব্যাপী বাজারের নেতা৷ Johnson & Johnson MedTech-এর অংশ, বিশেষায়িত চিকিৎসা-প্রযুক্তি সংস্থাটির সদর দফতর ক্যালিফোর্নিয়ার আরভিনে অবস্থিত এবং সারা বিশ্বে কাজ করে এমন সরঞ্জাম এবং সমাধানগুলিকে এগিয়ে নিতে যা ইলেক্ট্রোফিজিওলজিস্টদের সনাক্ত করতে, চিকিত্সা করতে এবং যত্ন প্রদান করতে সহায়তা করে৷ এ আরও জানুন www.biosensewebster.com এবং সংযুক্ত লিঙ্কডইন এবং Twitter.

জনসন অ্যান্ড জনসন মেডটেক সম্পর্কেⁱ
জনসন অ্যান্ড জনসন মেডটেক এⁱ, আমরা বিভিন্ন স্বাস্থ্যসেবা দক্ষতা, উদ্দেশ্যমূলক প্রযুক্তি, এবং চিকিৎসা হস্তক্ষেপের ভবিষ্যতকে রূপান্তরিত করার জন্য এবং প্রত্যেককে তাদের সম্ভাব্য সর্বোত্তম জীবন যাপন করার ক্ষমতা দেওয়ার জন্য একটি আবেগ প্রকাশ করি। এক শতাব্দীরও বেশি সময় ধরে, আমরা অপূরণীয় চাহিদা পূরণ করতে এবং স্বাস্থ্যের পুনর্গল্পের জন্য যুগান্তকারী বৈজ্ঞানিক উদ্ভাবন চালিয়েছি। সার্জারি, অর্থোপেডিকস, দৃষ্টি এবং হস্তক্ষেপমূলক সমাধানগুলিতে, আমরা জীবন বাঁচাতে এবং এমন একটি ভবিষ্যত তৈরি করতে সাহায্য করতে থাকি যেখানে স্বাস্থ্যসেবা সমাধানগুলি আরও স্মার্ট, কম আক্রমণাত্মক এবং আরও ব্যক্তিগতকৃত।

অগ্রবর্তী-বর্ণনামূলক বিবৃতি সম্পর্কিত সতর্কতা
এই প্রেস রিলিজে HELIOSTAR™ বেলুন অ্যাবলেশন ক্যাথেটার সম্পর্কিত 1995 সালের প্রাইভেট সিকিউরিটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্টে সংজ্ঞায়িত "অগ্রসর বিবৃতি" রয়েছে। পাঠককে সতর্ক করা হয়েছে যে তারা এই দূরদর্শী বিবৃতির উপর নির্ভর করবেন না। এই বিবৃতি ভবিষ্যতে ঘটনা বর্তমান প্রত্যাশা উপর ভিত্তি করে. যদি অন্তর্নিহিত অনুমানগুলি ভুল প্রমাণিত হয় বা জানা বা অজানা ঝুঁকি বা অনিশ্চয়তা বাস্তবায়িত হয়, তবে প্রকৃত ফলাফলগুলি Biosense Webster, Inc., অন্যান্য Johnson & Johnson MedTech কোম্পানি এবং/অথবা Johnson & Johnson-এর প্রত্যাশা এবং অনুমান থেকে বস্তুগতভাবে পরিবর্তিত হতে পারে। ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তা অন্তর্ভুক্ত, কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়: নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের অনিশ্চয়তা; বাণিজ্যিক সাফল্যের অনিশ্চয়তা; পেটেন্ট চ্যালেঞ্জ; প্রতিযোগিতা, প্রযুক্তিগত অগ্রগতি, নতুন পণ্য এবং প্রতিযোগীদের দ্বারা প্রাপ্ত পেটেন্ট সহ; পণ্যের কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা উদ্বেগের ফলে পণ্য প্রত্যাহার বা নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপ; বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা সংস্কার সহ প্রযোজ্য আইন ও প্রবিধানের পরিবর্তন; স্বাস্থ্যসেবা পণ্য এবং পরিষেবার ক্রেতাদের আচরণ এবং ব্যয়ের ধরণে পরিবর্তন; এবং স্বাস্থ্যসেবা খরচ নিয়ন্ত্রণের দিকে প্রবণতা। এই ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং অন্যান্য কারণগুলির আরও একটি তালিকা এবং বিবরণ 10 জানুয়ারী, 2-এ সমাপ্ত অর্থবছরের জন্য জনসন অ্যান্ড জনসনের ফর্ম 2022-কে-এর বার্ষিক প্রতিবেদনে পাওয়া যেতে পারে, যার ক্যাপশনযুক্ত বিভাগগুলি রয়েছে "অগ্রসর-মুখী বিবৃতি সংক্রান্ত সতর্কতামূলক নোট " এবং "আইটেম 1A. রিস্ক ফ্যাক্টরস," এবং জনসন অ্যান্ড জনসনের পরবর্তী ত্রৈমাসিক রিপোর্টে ফর্ম 10-কিউ এবং সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশনের কাছে অন্যান্য ফাইলিং। এই ফাইলিং এর অনুলিপি অনলাইন এ উপলব্ধ www.sec.gov, www.jnj.com অথবা জনসন অ্যান্ড জনসনের অনুরোধে। Biosense Webster, Inc., Johnson & Johnson MedTech কোম্পানি বা Johnson & Johnson কেউই নতুন তথ্য বা ভবিষ্যত ইভেন্ট বা উন্নয়নের ফলে কোনো দূরদর্শী বিবৃতি আপডেট করার দায়িত্ব নেয় না।

ⁱ জনসন অ্যান্ড জনসন মেডটেক জনসন অ্যান্ড জনসনের মেডটেক সেগমেন্টের মধ্যে সার্জারি, অর্থোপেডিকস, দৃষ্টি এবং ইন্টারভেনশনাল সমাধান ব্যবসা নিয়ে গঠিত।
ⁱⁱ Piedmont Healthcare, Inc. স্টেলার স্টাডিতে অংশগ্রহণের জন্য Biosense Webster, Inc. এর সাথে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল চুক্তিতে প্রবেশ করেছে৷ ডঃ গোয়াল একজন বিচার তদন্তকারী হিসাবে কাজ করেছেন এবং এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি।

¹ গয়াল, সন্দীপ কে., এবং অন্যান্য। মাল্টিইলেকট্রোড রেডিওফ্রিকোয়েন্সি বেলুন ক্যাথেটার সহ প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের পালমোনারি ভেইন আইসোলেশন: গ্লোবাল, মাল্টিসেন্টার, স্টেলার স্টাডি [বিমূর্ত] থেকে ফলাফল। ইন: এএফ সিম্পোজিয়াম।; ফেব্রুয়ারি 2-4; বোস্টন।
²ClinicalTrials.gov. লক্ষণীয় প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (স্টেলার) এর চিকিত্সার জন্য মাল্টি-ইলেকট্রোড রেডিওফ্রিকোয়েন্সি বেলুন ক্যাথেটারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030। জানুয়ারী 11, 2023 অ্যাক্সেস।
³ SHINE প্রাথমিক নিবন্ধ শিলিং ইউরোপেস 2021; 23(6):851-860।

মিডিয়া পরিচিতি:
ডায়ান প্রেসম্যান
908-295-0857
Dpressm1@its.jnj.com

শার্লিন ডিবার
714-727-8677
Cdebar1@its.jnj.com

বিনিয়োগকারীদের সম্পর্ক যোগাযোগ:
সারা উড
908-218-3560
Swood15@its.jnj.com

মাল্টিমিডিয়া ডাউনলোড করতে আসল সামগ্রী দেখুন:https://www.prnewswire.com/news-releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023-301738674.html