এফডিএ কি সত্যিই সিবিডি, ডেল্টা -100 এবং অন্যান্য হেম্প ক্যানাবিনোয়েডগুলি নিয়ন্ত্রণ করা থেকে 8 দিন দূরে?

এফডিএ বলেছে যে এটি হেম্প থেকে কয়েক মাস দূরে বছরের পর বছর বিলম্ব করার পরে ক্যানাবিনয়েড রেগুলেশন

আমাদের বিস্ময়কর ওভারলর্ডরা বলেছেন যে 2018 সাল থেকে হেম্প এবং সম্পর্কিত ক্যানাবিনয়েডগুলি বৈধ হওয়া সত্ত্বেও তারা শণের জন্য কিছু নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া নিয়ে আসা থেকে "মাস" দূরে রয়েছে।

কিন্তু আরে- সরকারের জন্য ৫ বছর হলো ‘হালকা গতি’।

মারিজুয়ানা মোমেন্ট সম্প্রতি ঘটে যাওয়া সমস্ত কিছুর একটি গভীর ওভারভিউ করেছে। কিন্তু যেহেতু এই দীর্ঘ ফর্মের বিষয়বস্তু পড়ার জন্য কারও কাছে সময় নেই – আমি আপনাকে সবকিছুর একটি দ্রুত সারাংশ দেওয়ার সিদ্ধান্ত নিয়েছি যাতে আমরা সবাই একই পৃষ্ঠায় থাকতে পারি।

সারাংশ পরে, আমরা একটি কটাক্ষপাত করব কেন FDA প্রবিধান সঙ্গে আসছে বৈধকরণের প্রায় 5-বছর পর কেবল "যথেষ্ট ভাল" নয় এবং এই ফেডারেল সংস্থাগুলির একটি বড় ওভারহল করা দরকার।

যাইহোক, প্রথমে এফডিএ আসলে কী বলেছে তা ঘনিষ্ঠভাবে দেখে নেওয়া যাক।

এখানে প্রবন্ধের একটি সারাংশ;

খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) is currently carrying out a scientific review of marijuana that will inform its federal scheduling status. Top officials at the FDA say they are months away from releasing a regulatory assessment for hemp-based products like CBD. The FDA has faced significant criticism in recent years over the lack of rules allowing for the marketing of cannabis in the food supply or as dietary supplements. Hemp and its derivatives were legalized under the 2018 Farm Bill, but the agency has long maintained that more research must be done, or Congress should step in again, before regulations for consumable cannabinoid products are finalized.

ওয়াল স্ট্রিট জার্নালের সাথে সাক্ষাত্কারে, এফডিএ প্রিন্সিপাল ডেপুটি কমিশনার জ্যানেট উডকক এবং এজেন্সির গাঁজা নীতি পরিচালনাকারী অন্য দুই কর্মকর্তা, প্যাট্রিক কুরনোয়ার এবং নরম্যান বিরেনবাউম পরবর্তী পদক্ষেপ নিয়ে আলোচনা করেছেন। উডকক বলেছেন, "এখন পর্যন্ত আমরা CBD-এর নিরাপত্তা সম্পর্কে যা জানি তা বিবেচনা করে, এটি FDA-এর জন্য উদ্বেগ উত্থাপন করে যে খাদ্য এবং খাদ্যতালিকাগত পরিপূরকগুলির জন্য এই বিদ্যমান নিয়ন্ত্রক পথগুলি এই পদার্থের জন্য উপযুক্ত কিনা।" এটা সম্ভব যে এফডিএ শেষ পর্যন্ত কংগ্রেসের কাছে ধাক্কা দিতে পারে, যেমন কর্মকর্তারা পূর্বে বলেছিলেন যে প্ল্যান্টের জন্য একটি নিয়ন্ত্রক পথ তৈরি করার জন্য প্রয়োজনীয় হতে পারে।

ইতিমধ্যে, শণ, CBD এবং ডেল্টা-8 THC-এর মতো আরও নতুন নেশাজাতীয় ক্যানাবিনয়েডের বাজার ইতিমধ্যেই সারা দেশে বিস্তৃত। যেমন, এফডিএ কর্মকর্তারা ক্রমবর্ধমানভাবে নিয়ম প্রণয়নের জরুরিতাকে স্বীকৃতি দিচ্ছে বলে মনে হচ্ছে। নিউ ইয়র্ক এবং রোড আইল্যান্ডের প্রাক্তন রাষ্ট্রীয় গাঁজা নিয়ন্ত্রক বীরেনবাউম বলেছেন, “আমি মনে করি না যে আমরা যখন এত সহজলভ্য এবং ব্যবহারযোগ্য এমন একটি বিশাল বাজারের দিকে তাকাচ্ছি তখন আমরা ভালোর শত্রু হতে পারব। . আপনি একটি ব্যাপকভাবে অনিয়ন্ত্রিত বাজার পেয়েছেন।"

এফডিএ কর্মকর্তারা বলেছেন যে কয়েকটি পয়েন্ট তারা উদ্বেগ মূল্যায়ন করছেন যে দীর্ঘমেয়াদে সিবিডি নিরাপদে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় সেবনের প্রভাব কী হতে পারে। delta-8 THC পণ্যের জনপ্রিয়তা বৃদ্ধি, যা ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (DEA) বলেছে যেগুলি CSA-তে অন্তর্ভুক্ত নয় এবং আসলে অনিয়ন্ত্রিত।

উত্স: মারিউজানা মুহূর্ত

এটি লক্ষ করা গুরুত্বপূর্ণ যে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ঐতিহাসিকভাবে গাঁজার বিরুদ্ধে পক্ষপাতিত্ব করেছে এবং উদ্ভিদের সম্ভাব্য থেরাপিউটিক সুবিধাগুলিকে চিনতে ধীর গতিতে রয়েছে। এটি সম্ভবত গাঁজার উপর দীর্ঘস্থায়ী ফেডারেল নিষেধাজ্ঞার কারণে, যা গবেষকদের জন্য উদ্ভিদটি অধ্যয়ন করা এবং এফডিএর জন্য এটিকে ওষুধ হিসাবে নিয়ন্ত্রণ করা কঠিন করে তুলেছে।

তা সত্ত্বেও, ব্যথা, প্রদাহ, খিঁচুনি এবং মানসিক স্বাস্থ্যের ব্যাধি সহ বিস্তৃত চিকিৎসা অবস্থার জন্য গাঁজা কার্যকর চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে বলে পরামর্শ দেওয়ার জন্য ক্রমবর্ধমান প্রমাণ রয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এফডিএ বেশ কয়েকটি গাঁজা থেকে প্রাপ্ত ওষুধ অনুমোদন করেছে, যার মধ্যে রয়েছে এপিডিওলেক্স, মৃগী রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত একটি ওষুধ এবং ম্যারিনল, একটি ওষুধ যা ক্যান্সার রোগীদের বমি বমি ভাব এবং বমির চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

যাইহোক, এফডিএ অতিরিক্ত গাঁজা থেকে প্রাপ্ত ওষুধ অনুমোদনে ধীর গতির জন্য এবং গাঁজা-ভিত্তিক পণ্যগুলির কঠোর নিয়ন্ত্রক পদ্ধতির জন্যও সমালোচিত হয়েছে। কিছু সমালোচক যুক্তি দেন যে গাঁজার বিরুদ্ধে এফডিএর পক্ষপাতিত্ব নতুন চিকিত্সার বিকাশকে বাধাগ্রস্ত করেছে এবং রোগীদের তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি অ্যাক্সেস করা কঠিন করে তুলেছে।

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, ফেডারেল স্তরে গাঁজা আইন সংস্কার এবং ওষুধে গাঁজার ব্যাপক ব্যবহারের অনুমতি দেওয়ার জন্য একটি ক্রমবর্ধমান আন্দোলন হয়েছে। এর মধ্যে নিয়ন্ত্রিত পদার্থ আইনের অধীনে গাঁজা পুনঃনির্ধারণের প্রচেষ্টা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা উদ্ভিদের উপর আরও গবেষণা এবং FDA-কে এটিকে আরও কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করার অনুমতি দেবে।

এই প্রচেষ্টা সত্ত্বেও, এফডিএ সম্পূর্ণরূপে গাঁজাকে একটি ওষুধ হিসাবে গ্রহণ করতে দ্বিধায় রয়ে গেছে এবং নতুন চিকিত্সা অনুমোদন করতে ধীর গতিতে রয়েছে। ফলস্বরূপ, অনেক রোগী অনিয়ন্ত্রিত পণ্যের উপর নির্ভর করতে বাধ্য হয় বা এমন রাজ্যে গাঁজা চিকিত্সার সন্ধান করতে বাধ্য হয় যেখানে এটি বৈধ।

এটি মূলত এফডিএ/ডিইএ ক্যাচ -22 এর কারণে।

এফডিএ-ডিইএ ক্যাচ-22 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এবং ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (ডিইএ) এর মধ্যে নিয়ন্ত্রক দ্বন্দ্বকে বোঝায় যখন এটি গাঁজা-ভিত্তিক পণ্যগুলির অনুমোদন এবং সময়সূচীর ক্ষেত্রে আসে। গাঁজা বর্তমানে DEA-এর অধীনে একটি তফসিল I নিয়ন্ত্রিত পদার্থ, যার মানে এটি অপব্যবহারের উচ্চ সম্ভাবনা এবং কোন স্বীকৃত চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য বিবেচিত হয়। এই শ্রেণিবিন্যাস গবেষকদের পক্ষে গাঁজার সম্ভাব্য চিকিৎসা সুবিধাগুলি অধ্যয়ন করা এবং গাঁজা-ভিত্তিক পণ্যগুলিকে ওষুধ হিসাবে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত করা কঠিন করে তোলে।

যাইহোক, এফডিএ-র ওষুধ অনুমোদন করার এবং গাঁজা বা এর ডেরিভেটিভস রয়েছে এমন পণ্যগুলির নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিয়ন্ত্রণ করার ক্ষমতা রয়েছে। একটি গাঁজা-ভিত্তিক পণ্যকে ওষুধ হিসাবে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত করার জন্য, এটিকে কঠোর বৈজ্ঞানিক গবেষণার মাধ্যমে এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রদর্শন সহ অন্যান্য ওষুধের মতো একই ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হবে।

ক্যাচ-22 উদ্ভূত হয় কারণ DEA-এর তফসিল I নিয়ন্ত্রিত পদার্থ হিসাবে গাঁজার সময়সূচী গবেষকদের জন্য FDA-এর অনুমোদনের মান পূরণের জন্য প্রয়োজনীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করা কঠিন করে তোলে। এটি একটি নিয়ন্ত্রক বাধা তৈরি করে যা এফডিএ-অনুমোদিত গাঁজা-ভিত্তিক ওষুধের অভাবের দিকে পরিচালিত করে এবং হতাশাগ্রস্ত উকিলদের যারা বিশ্বাস করে যে গাঁজার সম্ভাব্য চিকিৎসা সুবিধাগুলি সম্পূর্ণরূপে অন্বেষণ করা হয়নি।

অবশ্যই, এটাও সব বাজে কথা। প্রধানত কারণ সেখানে গাঁজা নিয়ে গবেষণা হয়।

গাঁজা নিয়ে প্রকাশিত গবেষণার সংখ্যা সঠিকভাবে অনুমান করা কঠিন, কারণ এটি "গাঁজা" কীভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে এবং কী ধরনের অধ্যয়ন অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে তার উপর নির্ভর করে। যাইহোক, ক্যানাবিডিওল (সিবিডি) এবং টেট্রাহাইড্রোকানাবিনল (টিএইচসি) সহ গাঁজা এবং এর বিভিন্ন উপাদান নিয়ে হাজার হাজার বৈজ্ঞানিক গবেষণা হয়েছে। এই গবেষণাগুলি মস্তিষ্ক এবং শরীরের উপর গাঁজার প্রভাব, এর সম্ভাব্য চিকিৎসা ব্যবহার এবং এর সম্ভাব্য ঝুঁকি সহ বিস্তৃত বিষয়গুলিকে কভার করেছে।

যুক্তি যে সেখানে "পর্যাপ্ত অধ্যয়ন" নেই এমন একটি আছে যা কাজ করে না। আমরা যা জানি তা হল গাঁজা সমস্ত মেট্রিক্সে অ্যালকোহলের চেয়ে নিরাপদ এবং আধুনিক সমাজে অ্যালকোহল একটি বিখ্যাত পদার্থ।

যদি একটি সমাজ হিসাবে অ্যালকোহল সহ্য করা যায়, তবে এটি যুক্তিযুক্ত যে গাঁজাও হতে পারে। তদ্ব্যতীত, গাঁজার কোনও চিকিৎসা বৈশিষ্ট্য নেই এবং অপব্যবহারের উচ্চ সম্ভাবনা রয়েছে বলে দাবি করা অভিজ্ঞতাগতভাবে মিথ্যা। ডিইএ এবং এফডিএ এই খেলা চালিয়ে যাচ্ছে যে “ডিই শিডিউলিং-এ সাইন অফ করার জন্য আমাদের অন্য একজনের প্রয়োজন সম্ভবত ফার্মা-এফডিএ সংযোগের কারণে হতে পারে।

ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলো যখন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনকে (এফডিএ) অর্থায়ন করে তখন স্বার্থের একটি সম্ভাব্য দ্বন্দ্ব দেখা দেয়, কারণ ওষুধের অনুমোদন এবং নিয়ন্ত্রণের বিষয়ে এফডিএ যে সিদ্ধান্ত নেয় তাতে এই কোম্পানিগুলোর আর্থিক অংশ থাকতে পারে। এটি এই কোম্পানিগুলির দ্বারা তৈরি ওষুধের পক্ষে পক্ষপাত ঘটাতে পারে এবং এর ফলে FDA রোগীদের চাহিদার উপর এই কোম্পানিগুলির স্বার্থকে অগ্রাধিকার দিতে পারে৷

উদাহরণস্বরূপ, যদি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এফডিএ-কে অর্থায়ন করে এবং একটি নতুন ওষুধ তৈরি করে, তবে এফডিএ ওষুধটি অনুমোদন করার সম্ভাবনা বেশি হতে পারে, এমনকি যদি এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতা সম্পর্কে সম্ভাব্য ঝুঁকি বা উদ্বেগ থাকে। এটি এমন একটি পরিস্থিতি তৈরি করতে পারে যেখানে রোগীদের সর্বোত্তম স্বার্থে নাও হতে পারে এমন ওষুধগুলি অনুমোদিত এবং বাজারজাত করা হয়, অন্য, সম্ভাব্য নিরাপদ বা আরও কার্যকর চিকিত্সা নয়।

অতিরিক্তভাবে, এফডিএ সংস্থার অর্থায়নকারী সংস্থাগুলির দ্বারা তৈরি ওষুধগুলিকে অনুমোদন করার সম্ভাবনা বেশি হতে পারে, এমনকি যদি এই ওষুধগুলি বিদ্যমান চিকিত্সা থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা না হয়। এটি এই কোম্পানিগুলির জন্য একচেটিয়া আধিপত্য তৈরি করতে পারে, যার ফলে ওষুধের জন্য উচ্চ মূল্য এবং রোগীদের জন্য সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে।

সামগ্রিকভাবে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি যখন FDA-কে অর্থায়ন করে তখন স্বার্থের দ্বন্দ্বের সম্ভাবনা নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ার বিশ্বাসযোগ্যতা এবং অখণ্ডতাকে ক্ষুণ্ন করতে পারে এবং রোগীদের সর্বোত্তম স্বার্থে কাজ নাও করতে পারে। FDA-এর জন্য তার তহবিলের উত্স সম্পর্কে স্বচ্ছ হওয়া এবং তার সিদ্ধান্তগুলি আর্থিক বিবেচনার পরিবর্তে সর্বোত্তম উপলব্ধ বৈজ্ঞানিক প্রমাণের উপর ভিত্তি করে তা নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ।

যাইহোক, এফডিএ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানীর কাছ থেকে তার বেশিরভাগ তহবিল পায় তা বিবেচনা করে, স্বার্থের একটি স্পষ্ট দ্বন্দ্ব রয়েছে বলে মনে হচ্ছে।

এফডিএ কেন গাঁজা বন্ধ করে দিচ্ছে?

তবে আমি মনে করি না যে এই বিশেষ ক্ষেত্রে এফডিএ হেম্প থেকে প্রাপ্ত ক্যানাবিনয়েড প্রবিধানে স্থগিত করছে। বরং, আমি মনে করি যে সমগ্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বৈধ গাঁজা মহাকাশে প্রবেশের পথে। তবে ফার্মা তাদের ভাগ চায়।

অতএব, এফডিএ কংগ্রেসের জন্য একটি পদক্ষেপ নেওয়ার জন্য অপেক্ষা করছে, যা সম্ভবত এই বছর ঘটতে পারে। সংস্কার সম্পর্কে অনেক "আলোচনা" আছে, তবে, 2022-এর কর্মক্ষমতা বিচার করে - আমরা জানি না যে তারা আসলে এটিকে ঠেলে দেবে কিনা।

যাইহোক, আমার একটি গোপন সন্দেহ আছে যে তারা যখন করবে, সেখানে এমন বিধান থাকবে যা সরাসরি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে উপকৃত করবে। যদি তারা ক্যানাবিসকে দ্বিতীয় তফসিল থেকে নির্ধারণ করার চেষ্টা করে - আমরা জানব এটি একটি সম্পূর্ণ ফার্মা পাওয়ার গ্র্যাব।

সমস্ত সম্ভাবনায়, তারা এটি করবে না কারণ বিনোদনমূলক গাঁজার সাথে বিলিয়ন বিলিয়ন ব্যক্তিগত বিনিয়োগ ডলার বাঁধা রয়েছে এবং একটি তফসিল II বিভাগ মূলত সমস্ত বর্তমান আইনী ক্রিয়াকলাপগুলির 95% বন্ধ করে দেবে।

সমস্ত সম্ভাবনায় তারা এটিকে CSA থেকে সরিয়ে দেয় - যা হবে আদর্শ পরিস্থিতি। তবুও, যারা বর্তমানে গাঁজা এবং শণের ডেরিভেটিভস নিয়ে কাজ করছে তারা কেবল একটি "বন্য পশ্চিম" পরিস্থিতিতে কাজ করছে। তাদের আশা করতে হবে যে এমন কোনো ফেডারেল এজেন্ট নেই যেখানে লোকেদের তোলপাড় করার জন্য কঠোর কোনো ব্যবস্থা নেই যখন আইন প্রণেতারা কাঠামো স্থাপনে তাদের মিষ্টি সময় নেয়।

আমরা দেখতে পাব আগামী কয়েক মাস কেমন হয়!

এফডিএ এবং সিবিডি সম্পর্কে আরও, পড়ুন...

কেন এফডিএ সিবিডি নিয়ন্ত্রণ করতে এত সময় নিচ্ছে? এখানে ক্লিক করুন!

• এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
• প্লেটোব্লকচেন। Web3 মেটাভার্স ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
• উত্স: http://cannabis.net/blog/opinion/is-the-fda-really-100-days-away-from-regulating-cbd-delta8-and-other-hemp-cannabinoids