Eisai: উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমাতে লেনভিমা (লেনভাটিনিব) প্লাস কিট্রুডা (পেমব্রোলিজুমাব) এর পিভোটাল ফেজ 3 স্টাডি 309/KEYNOTE-775 ট্রায়ালের ফলাফল

টোকিও, জানুয়ারী 20, 2022 - (JCN নিউজওয়্যার)- Eisai এবং Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার বাইরে MSD নামে পরিচিত) আজ ফেজ 3 স্টাডি 309 থেকে ফলাফল প্রকাশের ঘোষণা দিয়েছে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনের 775 জানুয়ারী, 19 সংস্করণে KEYNOTE-2022 ট্রায়াল। মূল গবেষণায় LENVIMA-এর সংমিশ্রণ মূল্যায়ন করা হয়েছে, মৌখিকভাবে উপলব্ধ একাধিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর Eisai দ্বারা আবিষ্কৃত হয়েছে, এবং KEYTRUDA, Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA বনাম কেমোথেরাপি (চিকিত্সা ডাক্তারের পছন্দ ডক্সোরুবিসিন বা প্যাক্লিট্যাক্সেল) উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের জন্য যেকোন সেটিংয়ে অন্তত একটি পূর্ববর্তী প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক পদ্ধতি অনুসরণ করে।

প্রকাশনায় পূর্বে রিপোর্ট করা তথ্য রয়েছে যা ভার্চুয়াল সোসাইটি অফ গাইনোকোলজিক অনকোলজি (SGO) 2021 বার্ষিক সভায় মহিলাদের ক্যান্সারে প্রথম একটি মৌখিক পূর্ণাঙ্গ অধিবেশনে উপস্থাপন করা হয়েছিল। কেমোথেরাপির তুলনায় সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (ওএস) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট। অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) ডেটা এবং অতিরিক্ত বিস্তারিত কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা ডেটা, সাবগ্রুপ অ্যানালাইসিস সহ, প্রকাশনায়ও রয়েছে।

"যদিও এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমার হার বিশ্বব্যাপী বাড়তে থাকে, প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে রোগটি অগ্রসর হলে উন্নত বা পুনরাবৃত্ত রোগে আক্রান্ত রোগীদের কাছে সীমিত বিকল্প উপলব্ধ থাকে," বলেছেন ডাঃ গ্রেগরি লুবিনিকি, ভাইস প্রেসিডেন্ট, অনকোলজি ক্লিনিক্যাল রিসার্চ, মার্ক রিসার্চ ল্যাবরেটরিজ . "KEYNOTE-775/Study 309 হল একটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 3 অধ্যয়ন যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশে নির্দিষ্ট ধরণের উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমার জন্য KEYTRUDA প্লাস LENVIMA-এর সাম্প্রতিক অনুমোদনগুলিকে সমর্থন করে, যেখানে এটি প্রথম ইমিউনোথেরাপি এবং টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর সংমিশ্রণে অনুমোদিত হয়েছে৷ এই রোগীদের জন্য।"

"ফেজ 3 অধ্যয়ন 309/KEYNOTE-775 ট্রায়াল চলমান প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে যে Eisai এবং Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA যারা উন্নত-সহ চিকিৎসা করা কঠিন ক্যান্সারের সাথে বসবাসকারী মানুষের অপ্রয়োজনীয় চাহিদা পূরণে অংশ নেয়। এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা," বলেছেন করিনা ডাটকাস, এমডি, সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, ক্লিনিক্যাল রিসার্চ, ইসাই ইনকর্পোরেটেডের অনকোলজি বিজনেস গ্রুপ। "নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন-এ এই গবেষণার প্রকাশনা আমাদের যৌথ গবেষণার গুরুত্ব প্রতিফলিত করে LENVIMA প্লাস KEYTRUDA কম্বিনেশন।"

প্রকাশনাটিতে অমিল মেরামতের ঘাটতি (dMMR) রোগীর জনসংখ্যা সহ সকল-আগত জনসংখ্যার ফলাফল রয়েছে যার জন্য LENVIMA প্লাস KEYTRUDA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত নয়

ফেজ 3 স্টাডি 309/KEYNOTE-775 ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, LENVIMA প্লাস KEYTRUDA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের জন্য অনুমোদিত হয়েছে যা মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিরতা-উচ্চ বা dMMR নয়, যাদের পূর্বের পদ্ধতিগত থেরাপির পরে রোগের অগ্রগতি হয়েছে। কোন সেটিং এবং নিরাময় অস্ত্রোপচার বা বিকিরণ জন্য প্রার্থী নয়. LENVIMA প্লাস KEYTRUDA ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং জাপানে অমিল মেরামতের অবস্থা নির্বিশেষে উন্নত বা পুনরাবৃত্ত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা সহ নির্দিষ্ট রোগীদের জন্য অনুমোদিত। Eisai এবং Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA 10 টিরও বেশি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে 20 টিরও বেশি ভিন্ন টিউমার প্রকারে LEAP (LENvatinib এবং Pembrolizumab) ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের মাধ্যমে LENVIMA প্লাস KEYTRUDA সমন্বয় অধ্যয়ন করছে।

(1) Eisai co., Ltd. হোম পেজ। "LENVIMA (lenvatinib) প্লাস KEYTRUDA (pembrolizumab) উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা বনাম উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে কেমোথেরাপি 3 পর্যায় স্টাডিতে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি অনুসরণ করে"। https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

আইসাই কো, লিমিটেড
জনসংযোগ:
+81-(0)3-3817-5120
বিনিয়োগকারী সম্পর্ক:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
মিডিয়া সম্পর্ক
মেলিসা মুডি: +1-(215) 407-3536
নিকি সুলিভান: +1-(718) 644-0730
বিনিয়োগকারী সম্পর্ক
পিটার ড্যানেনবাউম: +1- (908) 740-1037
রেচেল ক্রুপার: +1-(908) 740- 2107

আরো তথ্যের জন্য, যান https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


কপিরাইট 2022 JCN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.jcnnewswire.comEisai এবং Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার বাইরে MSD নামে পরিচিত) আজ জানুয়ারিতে ফেজ 3 স্টাডি 309/KEYNOTE-775 ট্রায়ালের ফলাফল প্রকাশের ঘোষণা দিয়েছে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনের 19, 2022 সংস্করণ। সূত্র: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/