নিউ ইয়র্ক, ফেব্রুয়ারী 2, 2024 - (প্লেটো ডেটা)- দুর্গ বায়োটেক (ফোরট্রেস বায়ো), শিল্পের অভিজ্ঞদের নেতৃত্বে একটি অনন্য বায়োটেক কোম্পানি ডাঃ লিন্ডসে রোজেনওয়াল্ড, অভ্যন্তরীণ এবং এর সহযোগী অংশীদার কোম্পানিগুলির মাধ্যমে উচ্চ-সম্ভাব্য বিপণনকৃত ওষুধ এবং বিকাশ-পর্যায়ের ওষুধ প্রার্থীদের সনাক্তকরণ, লাইসেন্সিং এবং বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, 2024 শুরু করার জন্য একাধিক নতুন মাইলফলক ঘোষণা করেছে।
এভিনিউ থেরাপিউটিকস এফডিএ-র সাথে চতুর্থ ট্রামাডলের জন্য ফেজ 3 অধ্যয়নকে চূড়ান্ত করে
এভিনিউ থেরাপিউটিকস, এর একটি সহায়ক প্রতিষ্ঠান দুর্গ বায়ো, নিউরোলজিক রোগের জন্য নতুন থেরাপি চালু করার জন্য তার অনুসন্ধানে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক পৌঁছেছে। কোম্পানিটি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এর সাথে শিরায় (IV) ট্রামাডলের জন্য ফেজ 3 নিরাপত্তা গবেষণার বিষয়ে একটি চুক্তি চূড়ান্ত করেছে। এই ওষুধটি, বর্তমানে বিকাশাধীন, চিকিৎসার তত্ত্বাবধানে থাকা সেটিংসে অপারেটিভ পরবর্তী তীব্র ব্যথার চিকিৎসার লক্ষ্যে।
প্রধান অ-হীনতা অধ্যয়নটি IV মরফিনের তুলনায় IV ট্রামাডোলে ওপিওড স্ট্যাকিংয়ের সাথে যুক্ত ওপিওড-প্ররোচিত শ্বাসযন্ত্রের বিষণ্নতার ঝুঁকি মূল্যায়ন করবে। অপারেটিভ-পরবর্তী 300-ঘণ্টার সময়কালে IV ট্রামাডোলের সঙ্গে IV মরফিনের প্রভাবের তুলনা করে এই গবেষণায় প্রায় 48 জন রোগীকে বুনিওনেক্টমি করানো হবে। এই অধ্যয়নটি পূর্ববর্তী দুটি ফেজ 3 কার্যকারিতা পরীক্ষায় IV ট্রামাডলের সাফল্য অনুসরণ করে। এভিনিউ থেরাপিউটিকসের সিইও, ড. আলেকজান্দ্রা ম্যাকলিন, এফডিএ-র সাথে সহযোগিতামূলক প্রচেষ্টা এবং অপারেটিভ পরবর্তী তীব্র ব্যথা নিরাপদে ব্যবস্থাপনায় IV ট্রামাডলের সম্ভাব্যতার কথা উল্লেখ করে ট্রায়াল সম্পর্কে আশাবাদ ব্যক্ত করেছেন। ট্রায়ালের সাফল্য IV ট্রামাডলের এফডিএ অনুমোদনের দিকে নিয়ে যেতে পারে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রোগীদের জন্য একটি নতুন ব্যথা ব্যবস্থাপনার বিকল্প প্রদান করে।
Rosacea চিকিত্সার জন্য DFD-29-এর জন্য জার্নি মেডিকেল কর্পোরেশন এনডিএ জমা দেয়
In আরেকটি উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি, জার্নি মেডিকেল কর্পোরেশন, একটি ফোর্টেস বায়োটেকের সহযোগী সংস্থা, DFD-29-এর জন্য FDA-তে একটি নতুন ওষুধের আবেদন (NDA) জমা দিয়েছে৷ রোসেসিয়ার চিকিত্সার জন্য ডিজাইন করা এই ওষুধটি ত্বকের এই অবস্থার পদ্ধতিতে বিপ্লব ঘটাতে পারে।
DFD-29, বা মিনোসাইক্লিন হাইড্রোক্লোরাইড মডিফাইড রিলিজ ক্যাপসুল (40 মিলিগ্রাম), রোসেসিয়ার সাথে যুক্ত প্রদাহজনিত ক্ষত এবং এরিথেমা (লালভাব) উভয়েরই চিকিৎসা করা। এই জমা দেওয়া দুটি পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাফল্য অনুসরণ করে, যা উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা সমস্যা ছাড়াই সমস্ত প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট পূরণ করেছে।
ক্লদ মারাউই, জার্নি মেডিক্যালের সহ-প্রতিষ্ঠাতা, প্রেসিডেন্ট এবং সিইও, ক্লিনিকাল ট্রায়ালে বিদ্যমান চিকিত্সা এবং প্লাসিবোর উপর এর শ্রেষ্ঠত্ব উল্লেখ করে, রোসেশিয়ার জন্য সেরা-শ্রেণীর মৌখিক চিকিত্সা হিসাবে DFD-29-এর সম্ভাব্যতা তুলে ধরেন। ওষুধের অনুমোদন রোসেসিয়ায় ভুগছেন এমন আনুমানিক 16 মিলিয়ন আমেরিকানদের উপকার করতে পারে, যা প্রদাহজনিত ক্ষত এবং এরিথেমা উভয়ের জন্য একটি ব্যাপক চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করে।
উপসংহার
এভিনিউ থেরাপিউটিকস এবং জার্নি মেডিক্যাল কর্পোরেশনের এই উন্নয়নগুলি, ফোর্ট্রেস বায়োর সহযোগী প্রতিষ্ঠান, কোম্পানির জন্য একটি উত্তেজনাপূর্ণ বছরের সূচনা করে৷ IV ট্রামাডল এবং DFD-29-এর উন্নয়নে অগ্রগতি চিকিৎসা চিকিত্সার অগ্রগতি এবং রোগীর যত্ন বাড়ানোর জন্য ফোর্টেস বায়োর প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে। এই মাইলফলকগুলি 2024 সালে কোম্পানির কৌশলগত দিকনির্দেশ এবং সম্ভাবনাকে প্রতিফলিত করে, সম্ভাব্যভাবে নিউরোলজি এবং চর্মরোগবিদ্যায় নতুন, কার্যকর চিকিত্সা বিকল্পগুলির জন্য আশার প্রস্তাব দেয়।
উত্স: প্লেটো ডেটা ইন্টেলিজেন্স
যোগাযোগের ঠিকানা
অ্যামপ্লিফি পিআর - ব্রায়ান ফেইনবার্গ, সিইও
+ + 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
- PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
- ব্লকঅফসেট। পরিবেশগত অফসেট মালিকানার আধুনিকীকরণ। এখানে প্রবেশ করুন.
- উত্স: প্লেটো ডেটা ইন্টেলিজেন্স।