এফডিএ এনফোর্সমেন্ট অ্যাকশন এবং এক্স-রে ডিভাইসের জন্য আইইসি স্ট্যান্ডার্ড: গাইডেন্স ওভারভিউ
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এক্স-রে ডিভাইস সহ মেডিকেল ডিভাইসগুলি নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী। এক্স-রে ডিভাইসগুলির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য FDA-র নির্দিষ্ট প্রয়োগকারী পদক্ষেপ এবং মান রয়েছে। এই নিবন্ধটি এক্স-রে ডিভাইসের জন্য এফডিএ-এর প্রয়োগকারী পদক্ষেপ এবং IEC মানগুলির একটি ওভারভিউ প্রদান করে। এক্স-রে ডিভাইসের জন্য এফডিএ-এর প্রয়োগমূলক কর্মের মধ্যে রয়েছে পরিদর্শন, প্রত্যাহার এবং সতর্কতা। ডিভাইসটি নিরাপদে এবং এফডিএ প্রবিধান অনুযায়ী ব্যবহার করা হচ্ছে তা নিশ্চিত করতে পরিদর্শন করা হয়। যদি একটি ডিভাইস অনিরাপদ বা মিটিং না পাওয়া যায়