شركة Neuro20 Technologies تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نظام Neuro20 PRO لعلاج الإصابات والأمراض العصبية العضلية

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

أصبحت Neuro20 Technologies أول شركة مقرها الولايات المتحدة تنتج نسيجًا طبيًا لتحفيز العضلات مرخصًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يغلق الحلقة بين التشخيص والتدخلات في نظام تشغيل لاسلكي

تامبا ، فلوريدا., 2 آذار، 2023 / PRNewswire / - شركة Neuro20 Technologies Corpأعلنت شركة تصنيع الأجهزة الطبية القابلة للارتداء والمتخصصة في تطوير الجيل التالي من المنسوجات اللاسلكية القابلة للارتداء لعلاج الإصابات والأمراض العصبية والعضلية مع تعزيز نتائج الأداء البشري ، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أجازت 510 (k) للشركة طلب الموافقة المسبقة عن السوق لنظام Neuro20 PRO الخاص به.

هي الأولى من نوعها التي يمكن ارتداؤها ، بدلة محفز العضلات الكهربائية لكامل الجسم Neuro20 PRO System ، والبرمجيات ونظام التشغيل يتقلص بشكل لا إرادي 42 عضلة بشكل مستقل أو عن طريق أي مزيج من الانقباض المشترك ، مع خصوصية تحكم لكل عضلة من 1 إلى 10 المرضى في وقت واحد.

قال د. ديفيس دبليو بروكنشاير، DC ، من الحلول الصحية المبتكرة ، أ ميشيغان- عيادة متخصصة في الطب الوظيفي المتقدم. "إن القدرة على إعادة تدريب أنماط الحركة التصحيحية دون إصابة أو إرهاق تسمح للعميل بتحقيق حرية أداء لا يمكن تحقيقها بخلاف ذلك. أنا شخصياً أستخدم Neuro20 PRO System لإعادة اكتساب أنماط الحركة المثلى والحفاظ عليها بسبب الإصابات التي لحقت بها طوال العمر أثناء المنافسات الرياضية ".

تحتوي بدلة Neuro20 PRO System على أقطاب كهربائية ذات محيط كبير لتغطية أقصى تنشيط للخلايا العصبية الحركية ، مما يميزها عن أنظمة تحفيز العضلات الكهربائية الحالية في السوق. يحتوي نظام Neuro20 PRO على أربعة برامج وتسعة أوضاع فرعية للقوة والتعافي ، بما في ذلك برامج PEMS (التحفيز الكهربائي للعضلات) التي تنقبض بشكل لا إرادي في جميع أنحاء السلسلة الحركية لتكرار أنماط الحركة المحددة بينما يحاول المريض إنشاء تجاوز طوعي للعضلات. الحركة.

تظهر نتائج التحفيز الكهربائي زيادة تصل إلى 20٪ في الحد الأقصى من الانكماش الطوعي ، وتوسع الأوعية الدموية بنسبة تصل إلى 30٪ ، وزيادة في BDNF (عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ) بين 18٪ -30٪ ، اعتمادًا على التعبير الجيني. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمسح نظام Neuro20 PRO للإشارات التالية للاستخدام: إعادة تثقيف العضلات ، وزيادة الدورة الدموية المحلية ، والحفاظ على نطاق الحركة أو زيادته ، وإرخاء تقلصات العضلات ، وتقليل ضمور العضلات أو الوقاية منه.

"يعتبر تصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) لنظام Neuro20 PRO الخاص بنا لعلاج الإصابات والأمراض العصبية والعضلية علامة فارقة في تقنيات Neuro20 بينما نستعد لتثقيف السوق حول فوائد هذا التقدم التكنولوجي" دينيس م شميت، الرئيس التنفيذي لتقنيات Neuro20. "نهجنا الرائد في إعادة التأهيل الجسدي لديه القدرة على إفادة المرضى بشكل كبير. يسعدنا تعطيل ممارسات الصناعة الحالية في العلاج بالتحفيز الكهربائي من خلال توفير نتائج آمنة وميسورة التكلفة ومدفوعة بالنتائج لمقدمي الخدمة والمرضى الذين يعانون من إصابات وأمراض عصبية عضلية. نظام Neuro20 PRO هو إعادة تصور لتحفيز العضلات الكهربائي لجعله أكثر كفاءة لكل من المزود والمريض. سيطلق تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الطب الكهربائي للأمام في القرن الحادي والعشرين ، ونحن متحمسون لإعادة صياغة الاحتمالات في هذا المجال من خلال العمل مع مقدمي الخدمات لإثبات هذه التكنولوجيا الجديدة والفعالة. "

حول Neuro20 Technologies Corp.
تأسست Neuro20 Technologies في عام 2021 وهي شركة مسجلة في ولاية ديلاوير تامبا، فلوريدا. تقع Neuro20 Technologies في مبنى "البحث والابتكار" في جامعة جنوب فلوريدا، USF CONNECT ، وعضو في حاضنة تامبا باي للتكنولوجيا. تركز Neuro20 Technologies على تحويل الصحة من خلال الممارسات القائمة على البحث العلمي باستخدام التحفيز الكهربائي للعضلات (EMS). نحن فخورون بأن يقودنا فريق من الخبراء مع توسيع المعرفة عبر العديد من التخصصات ، بهدف جماعي يتمثل في تحديث كيفية استخدام التكنولوجيا لتعزيز التعافي والأداء البشري.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان على بيانات تطلعية لأغراض أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي تتعلق بتوقعات الشركة وخططها وتوقعات أعمالها أو أدائها المستقبلي وأي بيانات أخرى تتعلق بالافتراضات المقدمة أو التوقعات المتعلقة بأي أحداث أو ظروف أو أداء أو أمور أخرى في المستقبل ، هي "بيانات تطلعية". تتضمن البيانات التطلعية بيانات تتعلق بنوايانا أو معتقداتنا أو توقعاتنا أو توقعاتنا أو تحليلاتنا أو توقعاتنا الحالية المتعلقة بعدة أمور من بينها: البحث والتطوير والأنشطة التنظيمية والتوقعات المتعلقة بنظام Neuro20 PRO الخاص بنا ؛ فعالية هذه البرامج أو النطاق المحتمل للتطبيق والآثار العلاجية المحتملة والسلامة في علاج الإصابات والأمراض ؛ توقيت منتجاتنا السريرية وسلوكها ونجاحها ، وقدرتنا على استخدام مرافق التصنيع لدينا لدعم الطلب السريري والتجاري ؛ ومصروفاتنا التشغيلية المستقبلية ومتطلبات النفقات الرأسمالية. البيانات التطلعية تخضع بطبيعتها للمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المذكورة في هذه البيانات. تتضمن هذه المخاطر والشكوك والعوامل ، على سبيل المثال لا الحصر ، المخاطر المنصوص عليها في أحدث نماذج الشركة 10-K و 10-Q وإيداعات SEC الأخرى المتوفرة من خلال EDGAR في https://www.sec.gov/. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث بياناتنا التطلعية سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك ، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

مستثمر الاتصال:
الملائكة خريجي كلية هارفارد للأعمال
كريستيان شفايتزر
Presidentaa@hbssouthflorida.org

اتصال وسائل الإعلام:
مايكل فينكلستين
تقنيات Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html