شركة Nanowear تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k) للمراقبة المستمرة لضغط الدم وإدارة تشخيص ارتفاع ضغط الدم المدعومة بالذكاء الاصطناعي: SimpleSense-BP

الاستفادة من أجهزة الاستشعار النانوية الحاصلة على براءة اختراع لتغذية الذكاء الاصطناعي التحويلي، SimpleSense^TM، هي أول منصة يمكن ارتداؤها تمكن الأطباء من تقديم فحوصات القلب والرئة الروتينية الكاملة للمرضى بشكل آمن ودقيق في المنزل وفي مرافق الرعاية الصحية وفي الأبحاث السريرية.

نيويورك - (بيزنس واير) -ملابس النانوأعلنت شركة رائدة في مجال التشخيص عن بعد للرعاية الصحية في المنزل، عن إطلاق منصتها البرمجية القابلة للارتداء والمزودة بتقنية النانو، SimpleSense.^TM، حصلت على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k) لبرنامج جديد يدعم الذكاء الاصطناعي كجهاز طبي (SaMD). باعتباره أول جهاز قياس وتشخيص مستمر وغير جراحي لضغط الدم، يوفر SimpleSense-BP أداة تحويلية في إدارة التشخيص السريري لارتفاع ضغط الدم ويُضاف إلى تشخيصات القلب والرئة التي تم مسحها مسبقًا من خلال المنصة القابلة للارتداء.

"يمثل تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا لحظة مثيرة ومتميزة لشركة Nanowear. ومع تسارع الوباء، كان السوق يبحث بفارغ الصبر عن حلول خدمات بيانات يمكن ارتداؤها وموثوقة من الدرجة السريرية تجد أن سوق المنتجات يتناسب مع السمات الثلاث التالية: العمل في المنزل، واستخدام الذكاء الاصطناعي، وفريق أثبت كفاءته في التنفيذ. فينك فارادان، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Nanowear، يؤكد على تميز الشركة باعتبارها منصة الاستشعار المدمجة الوحيدة في العالم القائمة على تقنية النانو والتي تغذي خوارزميات الذكاء الاصطناعي غير القابلة للتكرار. "إن SaMD هو مجرد مثال أول على ما تستطيع تكنولوجيا النانو والذكاء الاصطناعي لدينا القيام به، في فهم توقيعات المخاطر الفردية ومسارات الرعاية القلبية الرئوية لكل مريض، مما يتيح الطب الدقيق ماديًا."

بفضل ترخيصها الرابع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k، إلى جانب 13 براءة اختراع منحت و12 براءة اختراع معلقة تغطي تكنولوجيا النانو، وتصنيع أجهزة استشعار النانو، والأجهزة القابلة للارتداء متعددة المعلمات، ومنصة البرامج، وخط أنابيب الابتلاع، وخوارزميات الذكاء الاصطناعي في نظام بيئي مغلق الحلقة، فإن SimpleSense من Nanowear^TM تتمتع بموقع فريد في السوق: المنصة مخصصة للاستخدام في المنزل وفي مرافق الرعاية الصحية والأبحاث السريرية. تم اختبار النموذج الخوارزمي الجديد لشجرة القرار المكون من 4 قرارات، SimpleSense-BP، في ثلاثة أذرع دراسية مع إجراء كل من التدريب والتحقق من الصحة في مناطق جغرافية مستقلة ومجموعات سكانية ديموغرافية تعكس أحدث إحصاء سكاني أمريكي وإمكانية تعميمه على جميع السكان المصابين بارتفاع ضغط الدم. تم التحقق من صحة SimpleSense-BP لتتبع التغييرات > +/- 15 ملم زئبقي لضغط الدم الانقباضي و+/- 10 ملم زئبقي لضغط الدم الانبساطي خلال فترة تسجيل متواصلة لجميع فئات ارتفاع ضغط الدم، عبر الملابس الداخلية القابلة للارتداء ومنصة الذكاء الاصطناعي.

نامسةترى منظمة الأبحاث السريرية MedTech الرائدة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية في جميع أنحاء العالم، أن أحدث تصريح لـ Nanowear ومؤشر للاستخدام يمثل تمييزًا في تخصيص الأبحاث السريرية، وهو سوق بقيمة تزيد عن 50 مليار دولار مع زيادات كبيرة في التكلفة والتركيز المطلوب على موثوقية البيانات في العالم الحقيقي منذ الوباء. "كثيرًا ما نتحدث عن متلازمة المعطف الأبيض التي تحد من قدرتنا على فهم تأثير العلاجات في ضغط الدم أو تقييمات القلب والرئة الأخرى. متلازمة المعطف الأبيض هي مجرد كلمة أخرى تعني الحياة في "العالم الحقيقي". مثلما قد يكون ضغط دم المريض مرتفعًا خلال قراءة مدتها 30 ثانية بسبب متلازمة المعطف الأبيض، فإن نفس المريض قد يخفض ضغط دمه عن طريق التنفس بهدوء لمدة خمس دقائق قبل القراءة البالغة 30 ثانية. إذن، ما الذي نتعلمه بالفعل عن هذا المريض أو العلاج المطبق؟ يقول كبير المسؤولين الطبيين في NAMSA، كين أوريل MD. "حتى الآن، تعتبر الأجهزة القابلة للارتداء ومنصات البرامج الحالية للرعاية الصحية إما مقيدة من حيث النطاق والوقت؛ أو غير موثوقة وغير مؤكدة لما يمكنهم تشخيصه خلال ظروف "العالم الحقيقي". يمكن لجهاز Nanowear المستمر ومنصة البرامج وخوارزميات الذكاء الاصطناعي أن تغير الطريقة التي تعمل بها منصات الأبحاث السريرية. يمكن تعزيز الكفاءة والوصول والتنوع والتوحيد عبر المناطق الجغرافية مع خفض تكاليف التجارب بشكل كبير. والأهم من ذلك، أن الجهات الراعية ستكون قادرة على الحصول على رؤى موثوقة سريريًا وموجهة نحو البيانات؛ بيانات من العالم الحقيقي؛ واختتم الدكتور أورييل حديثه قائلاً: "منازل مرضاهم وأماكن عملهم وعدد لا يحصى من الأماكن الأخرى التي تشكل الحياة اليومية".

Nanowear، الفائز في تحدي الابتكار لعام 2023 بواسطة الكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC)، التي تم تنظيمها بالشراكة مع المعهد الوطني للقلب والرئة والدم (NHLBI)، كانت واحدة من 1 شركات تم اختيارها لعام 5 القلب X الفوج، مدعوم من ميداكسيوم (إحدى شركات ACC) وHealthtech Arkansas. يدرك جو ساسون، الحاصل على دكتوراه، والمدير التجاري الأول في MedAxiom ونائب الرئيس التنفيذي لشركة Ventures، الطبيعة التحويلية لضغط الدم المستمر المدعوم بالذكاء الاصطناعي والتشخيص المنزلي لأكثر من 100 مليون أمريكي يعانون من ارتفاع ضغط الدم. "SimpleSense-BP مستمر تستخدم خوارزمية الذكاء الاصطناعي إدارة جودة البرمجيات للتخفيف من الأخطاء البشرية والتعقيدات الأخرى لإدارة ارتفاع ضغط الدم، وهي تتضمن عوامل محيرة معروفة مثل العمر والطول والوزن والانتماء العرقي ومعدل التنفس كمدخلات خوارزمية. "مع أكثر من 100 مثال من العالم الحقيقي في التحقق من الصحة، توفر منصة الصحة الرقمية القائمة على الذكاء الاصطناعي والمنزلية هذه ذكاءً تعاونيًا لأطباء القلب والباحثين السريريين والمستهلكين الممكّنين، مما يؤدي في النهاية إلى تحسين مسارات الرعاية لهذه الحالة المرضية الحرجة. بالإضافة إلى ذلك، تتيح هذه التقنية لبرامج القلب والأوعية الدموية تحقيق وتيرة متزايدة لجمع البيانات مع استخدام عدد أقل من الموظفين وتوفير تجربة محسنة للمريض، وهي فوائد مفيدة لجميع منظمات القلب والأوعية الدموية اليوم.

حول النانو

Nanowear هي شركة رائدة في مجال التشخيص عن بعد للرعاية الصحية في المنزل، وتوفر طريقة أكثر ذكاءً لجمع وتحليل بيانات القلب والرئة في المنزل. تعد برمجياتها الشاملة والهواتف المحمولة ومنصتها المدعومة بالتعلم الآلي قفزة جذرية إلى الأمام في الأبحاث السريرية والرعاية الافتراضية، مما يمكّن الأطباء من اتخاذ القرار من خلال بيانات تشخيصية مسجلة على المستوى السريري من خلال أجهزة استشعار تكنولوجيا النانو الحاصلة على براءة اختراع والتي تلتقط إشارات عالية الدقة . لمعرفة المزيد، قم بزيارة www.nanowearinc.com

حول سيمبليسنس™

SimpleSense™ عبارة عن منصة رقمية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وجهاز يمكن ارتداؤه يلتقط ويحلل أكثر من 85 نقطة بيانات للعلامات الحيوية الفريدة عبر القلب والرئتين وديناميكية الدورة الدموية ونظام الأوعية الدموية المركزي. توفر المنصة بيانات بيومترية عالية الجودة ومستمرة ومتزامنة مع الوقت، وتجميع التقييمات القلبية الرئوية بالمللي ثانية لمساعدة المتخصصين الطبيين في إدارة المرضى عن بعد. باستخدام مستشعرات النانو والخوارزميات الخاصة، تعد SimpleSense™ أول منصة متكاملة يمكن ارتداؤها في العالم، حيث تحل محل أدوات تشخيص الخط الأول بما في ذلك خط ضغط الدم، وسماعة الطبيب الرقمية، وتخطيط القلب متعدد القنوات، وجهاز مراقبة الدورة الدموية، ومقياس التأكسج النبضي، ومقياس التنفس، وأجهزة مراقبة الرسم. .

حول نامسا

تساعد NAMSA رعاة الأجهزة الطبية على تحسين الرعاية الصحية منذ عام 1967، وهي منظمة أبحاث عقود MedTech (CRO) الرائدة عالميًا والتي تقدم خدمات تطوير عالمية شاملة. انطلاقًا من خبرتها التنظيمية العالمية ومعرفتها العلاجية المتعمقة، تكرس NAMSA جهودها لتسريع تطوير منتجات الأجهزة الطبية، حيث تقدم فقط الحلول الأكثر ثباتًا لنقل منتجات العملاء خلال دورة حياة التطوير بكفاءة وفعالية من حيث التكلفة. من اختبارات الأجهزة الطبية؛ الاستشارات التنظيمية والسداد والجودة؛ خدمات أبحاث السوق والأبحاث السريرية، NAMSA هي الشريك الأول والموثوق في الصناعة لتحقيق نتائج التطوير والتسويق الناجحة. الويب: namsa.com

معلومات الاتصال

وسائل الإعلام:
راشيل ريد
مدير التسويق والاتصالات

اضغط على @nanowearinc.com

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.fintechnews.org/nanowear-announces-fda-510k-clearance-for-ai-enabled-continuous-blood-pressure-monitoring-and-hypertension-diagnostic-management-simplesense-bp/