تحصل Movesense على شهادة جهاز طبي لمستشعر ECG

تحصل Movesense على شهادة جهاز طبي لمستشعر ECG

عقدة المصدر: 2596054
<!--

->

لدى موفيسينس أعلن تم اعتماد جهاز تخطيط القلب الكهربائي (ECG) ومستشعر الحركة القابل للارتداء من Movesense كجهاز طبي من الفئة IIa بما يتوافق مع لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية 2017/745 (MDR).

حلت لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي 2017/745 (MDR) محل توجيه الأجهزة الطبية MDD 93/42/EEC في عام 2017، مع ضرورة انتقال جميع الأجهزة الحالية من MDD إلى MDR بحلول مايو 2024.

وفقًا للشركة التي يقع مقرها في فنلندا، أصبحت Movesense Medical أول جهاز لتخطيط القلب وجهاز مراقبة معدل ضربات القلب معتمد من MDR. التغيير في التشكل التنظيمي سوف نرى Movesense الانتقال من الموزع فقط إلى الشركة المصنعة أيضًا، خلفًا لمالكها السابق Suunto.

Movesense Medical عبارة عن مستشعر يمكن ارتداؤه مصمم لقياس تخطيط القلب أحادي القناة ومعدل ضربات القلب وتقلب معدل ضربات القلب والحركة البشرية. مع القدرة على نقل البيانات لاسلكيًا، يتمتع المستشعر بتطبيقات في مراقبة المرضى عن بعد والرعاية الصحية عن بعد. كما أنه يوفر إمكانية البرمجة ليتم تخصيصها لتطبيقات محددة مثل تشغيل خوارزميات مخصصة وإرسال الإشارات المقاسة إلى أجهزة أخرى للتصور.

وفقًا التوقعات من قبل GlobalData، ستبلغ قيمة السوق العالمية للتكنولوجيا القابلة للارتداء 156 مليار دولار بحلول عام 2024. ويستفيد الجهاز من السوق المتنامي للتكنولوجيا القابلة للارتداء في البيئات الطبية والرعاية الصحية. يشير تحليل GlobalData إلى أن هذا القطاع سيصبح أكثر ربحية مع تقدم سكان العالم في السن، وتصبح الأجهزة القابلة للارتداء جانبًا متزايد الأهمية في توفير الرعاية الصحية.

يقول المحلل الطبي في GlobalData، شين ديبلي: “تعد الأجهزة القابلة للارتداء أدوات مفيدة للمستخدمين لتتبع الاتجاهات الشخصية وبدء المحادثات مع مقدم الرعاية الصحية. ومن المتوقع أن يستمر هذا السوق في النمو في المستقبل القريب مع إضافة ميزات جديدة وأجهزة استشعار مفيدة. ومع ذلك، فإن أي نتيجة اختبار أو تقييم ستظل بحاجة إلى تأكيد من قبل أخصائي طبي في المستقبل المنظور.

<!-- GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- نهاية AdSlot 3 -->

الطابع الزمني:

اكثر من شبكة الأجهزة الطبية