غراند رابيدز، ميشيغان، 8 مايو 2023 /PRNewswire/ — HAPPE العمود الفقري، وهي شركة أجهزة طبية تركز على جلب مواد مبتكرة لزراعة العظام، تعلن أن نظام INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System التابع للشركة قد حصل على 510 ألف تصريح من ادارة الاغذية والعقاقير.
حصل نظام INTEGRATE-C Interbody Fusion System الخاص بـ HAPPE Spine على تصريح بقيمة 510 ألفًا من إدارة الغذاء والدواء.
مدعوم من هابي® منصة INTEGRATE-C™ هي أول قفص دمج بين الأجسام مدمج بالكامل مع المسامية والهيدروكسيباتيت لتوفير بيئة علاجية فائقة. تعمل المسامية الإسفنجية المترابطة على تعزيز نمو العظام من الصفيحة النهائية إلى الصفيحة النهائية. يتم كشف الهيدروكسيباتيت على جميع الأسطح لتعزيز إشارات الخلايا ونمو العظام. يتميز جهاز INTEGRATE-C™ بأنه شفاف للأشعة ومرئي إشعاعيًا من أجل التصوير الفائق أثناء العملية الجراحية وبعدها.
قال أندرو إيوت، الرئيس التنفيذي لشركة HAPPE Spine: "نحن متحمسون جدًا لحصولنا على تصريح 510 ألف لتقنية HAPPE المبتكرة الجديدة ونتطلع إلى إطلاق حلول منتجات ستغير قواعد اللعبة في المستقبل القريب. إن الجمع بين المسامية الإسفنجية مع الهيدروكسيباتيت المكشوف على جميع أسطح المسام يمثل قفزة حقيقية للأمام في أجهزة الدمج بين الأجسام.
قال الدكتور ستيفن سميث، دكتوراه في الطب وجراح الأعصاب في Beacon Health System والمخترع المشارك لتقنية HAPPE: “إن فريقنا في HAPPE فخور ومتحمس لمشاركة هذا التقدم مع زملائنا. لقد حققنا هدفنا المتمثل في تطوير ACDF الذي يتميز عن جميع الأجهزة الأخرى الموجودة المستخدمة في الدمج بين الأجسام. يوفر HAPPE INTEGRATE-C™ رؤية إشعاعية فائقة، وخصائص ميكانيكية حيوية مثالية لكل من تحمل الأحمال والشفاء، ودمج الكسب غير المشروع الحقيقي.
وقال الدكتور دانيال ريو، دكتوراه في الطب وأستاذ جراحة العظام وخبير بارز في جراحة العمود الفقري العنقي: "إنني أتطلع إلى استخدام منتج HAPPE المبتكر، الذي يتمتع بجميع الفوائد الشعاعية والسريرية للقفص الاصطناعي مع التغلب على الجوانب السلبية للقفص الخامل. ، جهاز PEEK الكاره للماء والذي لا يمكنه الاندماج العظمي.
يوفر نظام INTEGRATE-C™ العديد من الأحجام والزوايا اللوردية لاستيعاب تشريح المريض. تركز استراتيجية التسويق الخاصة بالشركة حاليًا على إصدار محدود للمستخدم لتحقيق الفعالية مع البيانات السريرية.
حول هابي العمود الفقري:
تم تأسيس HAPPE Spine على يد الدكتور ريان ك. رويدر، الأستاذ بجامعة نوتردام والمدير التنفيذي للتكنولوجيا في الشركة. HAPPE Spine LLC هي شركة لتطوير الأجهزة الطبية تقوم بتصميم وتسويق غرسات العظام والعمود الفقري المبتكرة باستخدام Hydroxyapatite Porous Polyethertherketone الحاصل على براءة اختراع (HAPPE).®) منصة المواد. يقوم HAPPE بتحويل مادة البولي إيثيريثيركيتون من مادة كارهة للماء، وخاملة، وغير مدمجة إلى مادة محبة للماء، ونشطة سطحيًا، ومتكاملة عظميًا، وهو ما يؤكده نمو العظام القوي واستمرار نموه في الاختبارات قبل السريرية. في المختبر الأداء أو الدراسات على الحيوانات قد لا تمثل الأداء السريري. يعد نظام الدمج بين الأجسام HAPPE INTEGRATE-C™ هو أول نظام يقدم مسامية إسفنجية تشبه العظام مع وجود هيدروكسيباتيت مكشوف على أسطح المسام، بالإضافة إلى مسامية تمتد عبر ارتفاع الغرسة بالكامل لتعزيز التكامل العظمي من اللوحة النهائية إلى اللوحة النهائية. تم تصميم INTEGRATE-C™ لتعزيز تحمل الأحمال والشفاء، بالإضافة إلى التصوير الفائق بعد العملية الجراحية. وبالتالي، يوفر نظام الدمج بين الأجسام HAPPE INTEGRATE-C™ صفات تشبه الطعم الخيفي في الغرسة الاصطناعية التي قد تحسن النتائج السريرية في الدمج الفقري بين الأجسام من خلال التغلب على مشاكل المفصل الكاذب والهبوط والتصوير الذي يحد من غرسات PEEK الحالية والتيتانيوم.
تعرف على المزيد حول HAPPE Spine وHAPPE® منصة المواد في happeortho.com.
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
مصدر HAPPE العمود الفقري
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- أفلاطونايستريم. ذكاء بيانات Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- سك المستقبل مع أدرين أشلي. الوصول هنا.
- شراء وبيع الأسهم في شركات ما قبل الاكتتاب مع PREIPO®. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :لديها
- :يكون
- :ليس
- 12
- 2023
- 8
- a
- من نحن
- استيعاب
- تحقق
- في
- نشط
- تقدم
- الكل
- an
- علم التشريح
- و
- حيوان
- تعلن
- هي
- AS
- الجوانب
- At
- BE
- منارة
- الفوائد
- بيوسبيس
- عظم
- على حد سواء
- وبذلك
- by
- لا تستطيع
- الرئيس التنفيذي
- سريري
- الزملاء
- COM
- مجموعة
- تسويق
- حول الشركة
- تم تأكيد
- محتوى
- CTO
- حالياًّ
- دانيال
- البيانات
- يسلم
- تصميم
- تصاميم
- تطوير
- التطوير التجاري
- جهاز
- الأجهزة
- متميزه
- بإمكانك تحميله
- فعالية
- كامل
- البيئة
- إنشاء
- متحمس
- القائمة
- خبير
- مكشوف
- إطالة
- ادارة الاغذية والعقاقير
- الاسم الأول
- ركز
- في حالة
- إلى الأمام
- تاسست
- تبدأ من
- تماما
- انصهار
- مستقبل
- هدف
- يملك
- الشفاء
- صحة الإنسان
- نظام الصحة
- ارتفاع
- HTML
- HTTPS
- i
- صورة
- التصوير
- تحسن
- in
- مبتكرة
- التكنولوجيا المبتكرة
- المتكاملة
- مترابطة
- إلى
- JPG
- إطلاق
- قيادة
- قفز
- مما سيحدث
- محدود
- LLC
- تحميل
- شعار
- بحث
- مادة
- المواد
- مايو..
- طبي
- جهاز طبي
- الأكثر من ذلك
- Multimedia
- كثرة
- قرب
- سلبي
- جديد
- of
- عرض
- عروض
- on
- الأمثل
- or
- أصلي
- تقويم العظام
- طب العظام
- أخرى
- لنا
- النتائج
- براءة اختراع
- المريض
- أداء
- المنصة
- أفلاطون
- الذكاء افلاطون البيانات
- أفلاطون داتا
- برنيوسويري
- مشاكل
- منتج
- البروفيسور
- تعزيز
- يعزز
- HAS
- فخور
- تزود
- الصفات
- تلقى
- الافراج عن
- ممثل
- يمثل
- قوي
- ريان
- s
- قال
- مشاركة
- الأحجام
- الحلول
- ستيفن
- الإستراتيجيات
- دراسات
- أعلى
- المساحة
- العمليات الجراحية
- اصطناعي
- نظام
- فريق
- تكنولوجيا
- الاختبار
- أن
- •
- التيتانيوم
- إلى
- صحيح
- جامعة
- مستعمل
- مستخدم
- استخدام
- جدا
- المزيد
- رؤية
- وكان
- we
- حسن
- التي
- في حين
- مع
- زفيرنت