تسبق اللوائح الفيدرالية مع الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة

عقدة المصدر: 1089376

تتغير الأشياء كل يوم في مساحة الحشيش ، ولن يتوقف ذلك في أي وقت قريب. هذه الصناعة جديدة تمامًا ، وعلى الرغم من وجود درجات متفاوتة من الشرعية في أكثر من نصف الولايات المتحدة ، لا يزال الحشيش أحد أدوية الجدول الأول على المستوى الفيدرالي. بسبب هذا التمييز ، كانت الهيئات التنظيمية الفيدرالية بطيئة في فرض بروتوكولات سلامة المستهلك القياسية في كل صناعة أخرى تنتج منتجات غذائية أو صيدلانية للاستهلاك البشري.

مع الثرثرة حول تقنين الحشيش الفيدرالي وتزايد إلغاء الجدولة بصوت أعلى ، حان الوقت الآن للمزارعين والمصنعين والمعالجات لإلقاء نظرة جادة على ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، والمعروفة أيضًا باسم "ممارسات التصنيع الجيدة الحالية" (cGMP). ببساطة، الامتثال GMP يعتمد على نظام يساعد الشركات في الحفاظ على مستويات عالية من الجودة ، وتوسيع نطاق العمليات بأمان ، وضمان سلامة المستهلك ، وتجنب المشكلات التي يحتمل أن تكون باهظة التكلفة تتعلق بإيقاف التشغيل.

الإعلانات

اتخاذ الخطوة التالية

تخضع شركات القنب في معظم الولايات القضائية بالفعل لعمليات تسجيل الوصول من قبل إدارات الصحة المحلية. ولكن خارج الولايات المحلية ، لا يوجد ضغط حقيقي على المزارعين والمصنعين وتجار التجزئة لاتخاذ الخطوة التالية والحصول على شهادة GMP.

حسنًا ، سأقولها فقط: إذا كنت ترغب في البقاء على قيد الحياة في مشهد خاضع للتنظيم الفيدرالي ، فسيكون الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة أمرًا ضروريًا. إذا أصبحت معتمدًا الآن ، قبل التصديق ، ستكون في صدارة المنافسة. حتى إذا تأخر التقنين الفيدرالي - مرة أخرى - فستظل في وضع أفضل لتلبية طلب المستهلك المتزايد على الجودة والشفافية ، وستكون قادرًا على توسيع نطاق عملك جنبًا إلى جنب مع الأسواق المتنامية. في أي سيناريو ، تعتبر شهادة GMP في الحشيش الفوز.

يساعد GMP على ضمان حماية المستهلك ، خاصة في صناعات مثل الأغذية والأدوية. نظرًا لأنه غالبًا ما يكون من الصعب على المستهلكين اكتشاف جودة المكونات أو تركيزها أو تركيبها الكيميائي في أي منتج معين ، فإن ممارسات التصنيع الجيدة تعمل على توفير التحقق وضمان الجودة والمزيد.

تم تفويض GMP من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للأدوية والعديد من المنتجات المصنعة الأخرى. نظرًا لأن منتجات القنب تُستهلك كدواء في الأسواق القانونية في جميع أنحاء البلاد ، فمن الطبيعي أن تقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) حتمًا بفرض نفس عملية إصدار الشهادات لمنتجات القنب.

خطة شاملة

لا تتعلق شهادات GMP بالمنتج النهائي المصنع فقط. أنها تغطي جودة المواد المستخدمة ؛ سلامة ونظافة وفعالية الآلات والمرفق ؛ طرق التخزين تدريب الموظفين؛ البروتوكولات. توثيق؛ و اكثر.

لا يمكنك تزوير التوثيق الجيد أو سلاسل التوريد أو التخزين الآمن ، ولا يمكن لاختبار جودة واحد من مختبر تابع لجهة خارجية تعويض الثغرات الأخرى في عمليات التصنيع أو تقليل احتمالية التلوث في المستقبل من بروتوكولات التخزين أو المناولة السيئة . يجب ضمان الجودة طوال العملية ، وهنا يأتي دور GMP.

الخبر السار: في كثير من الحالات ، تقترب شركات القنب - دون معرفة ذلك - حقًا من تلبية المعايير التي حددها برنامج الرصد العالمي. بعد كل شيء ، GMP هو الحد الأدنى من خط الأساس. وهذا يعني أن تلبية المعيار أو الحصول على الاعتماد يتطلب أحيانًا تغييرات أو تعديلات صغيرة على عمليات الشركة أو سلاسل التوريد أو طرق التوثيق.

عملت إحدى العلامات التجارية البارزة في اتفاقية التنوع البيولوجي الأمريكية مع زملائي وأنا لمدة ثمانية أشهر فقط قبل الحصول على شهادة cGMP بنجاح. للتحضير للحصول على الشهادة ، أجرينا تدقيقًا وهميًا في الموقع ، شمل جميع مجالات سلامة الأغذية وإدارة الجودة. أبحر العميل من خلال التدقيق الفعلي دون أي مشاكل على الإطلاق ، مما يوضح أن العملية لا يجب أن تكون مرهقة.

يمكن أن تساعد شهادة GMP في تمييز أعمالك ، وهي في متناول اليد. لا شيء يتباطأ في الحشيش ، وقد يكون من المغري للمشغلين المشغولين التخلص من هذه العلبة على الطريق. لكني أحثك ​​على إجراء البحث وتحديد هدف للحصول على شهادة GMP في أقرب وقت ممكن. ستشكر نفسك على المدى الطويل وتتجنب أي اضطراب بمجرد أن يصبح التشريع الفيدرالي حقيقة واقعة.


كيم ستوك ألاي للاستشارات

كيم عالق هو المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Allay Consulting ، وهي استراتيجية امتثال ومزود خدمات يخدم صناعات القنب والقنب. عملت سابقًا في مدينة دنفر كمحقق يغطي زراعة القنب وتصنيعه وتجارة التجزئة. تحمل Stuck اعتمادات بما في ذلك مدقق جودة معتمد (CQA) ومهني معتمد لسلامة الأغذية (CP-FS). لقد كانت عضوًا في لجنة معايير الحشيش التابعة لـ ASTM International منذ إنشائها.

المصدر: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/

الطابع الزمني:

اكثر من مجلة ملغ