Eisai: نتائج من المرحلة 3 المحورية دراسة 309 / KEYNOTE-775 تجربة LENVIMA (lenvatinib) بالإضافة إلى KEYTRUDA (بيمبروليزوماب) في سرطان بطانة الرحم المتقدم

طوكيو ، 20 كانون الثاني (يناير) 2022 - (JCN Newswire) - أعلنت شركة Eisai و Merck & Co. ، Inc. ، Kenilworth ، NJ ، الولايات المتحدة الأمريكية (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا) اليوم عن نشر نتائج دراسة المرحلة 3 309 / تجربة KEYNOTE-775 في طبعة 19 يناير 2022 من New England Journal of Medicine. قيمت الدراسة المحورية توليفة LENVIMA ، مثبط مستقبلات التيروزين كيناز المتعدد المتاح عن طريق الفم والذي اكتشفه Eisai ، بالإضافة إلى KEYTRUDA ، العلاج المضاد لـ PD-1 من شركة Merck & Co. ، Inc. ، Kenilworth ، NJ ، الولايات المتحدة الأمريكية مقابل العلاج الكيميائي (علاج اختيار الطبيب لدوكسوروبيسين أو باكليتاكسيل) للمرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم المتقدم بعد نظام واحد على الأقل قائم على البلاتين في أي مكان.

يتضمن المنشور البيانات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا والتي تم تقديمها لأول مرة في جلسة عامة شفوية في الاجتماع السنوي لجمعية الأورام النسائية الافتراضية (SGO) 2021 حول سرطان النساء. نقاط النهاية الأولية للبقاء الكلي (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) مقارنة بالعلاج الكيميائي. يتم أيضًا عرض بيانات معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) وبيانات الفعالية والسلامة التفصيلية الإضافية ، بما في ذلك تحليلات المجموعات الفرعية ، في المنشور.

قال الدكتور جريجوري لوبينيكي ، نائب الرئيس ، أبحاث الأورام السريرية ، مختبرات أبحاث ميرك: "بينما تستمر معدلات سرطان بطانة الرحم في الارتفاع على مستوى العالم ، فإن المرضى الذين يعانون من مرض متقدم أو متكرر لديهم خيارات محدودة متاحة لهم بمجرد تقدم المرض بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين". . "KEYNOTE-775 / Study 309 هي دراسة مهمة للمرحلة الثالثة تدعم الموافقات الأخيرة لـ KEYTRUDA بالإضافة إلى LENVIMA لأنواع معينة من سرطان بطانة الرحم المتقدم في الولايات المتحدة ودول أخرى حول العالم ، حيث أصبحت أول علاج مناعي ومجموعة مثبطات التيروزين كينيز المعتمدة. لهؤلاء المرضى ".

"توضح تجربة المرحلة 3 من الدراسة 309 / KEYNOTE-775 الالتزام المستمر الذي تشاركه Eisai و Merck & Co. قالت كورينا دوتكوس ، العضو المنتدب ، نائب الرئيس الأول للبحوث السريرية ، مجموعة أعمال الأورام في شركة Eisai Inc.: "إن نشر هذه الدراسة في New England Journal of Medicine يعكس أهمية بحثنا المشترك في استكشاف إمكانات سرطان بطانة الرحم". LENVIMA بالإضافة إلى مجموعة KEYTRUDA. "

يحتوي المنشور على نتائج لجميع الوافدين ، بما في ذلك مجموعة المرضى الذين يعانون من نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR) والتي لم يتم اعتماد LENVIMA plus KEYTRUDA لها في الولايات المتحدة

استنادًا إلى نتائج دراسة المرحلة 3 309 / KEYNOTE-775 ، تمت الموافقة على LENVIMA plus KEYTRUDA في الولايات المتحدة للمرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم المتقدم الذي لا يمثل عدم استقرار في الأقمار الصناعية الدقيقة أو dMMR ، والذين يعانون من تطور المرض بعد العلاج الجهازي السابق في أي مكان وليسوا مرشحين للجراحة العلاجية أو الإشعاع. تم اعتماد LENVIMA plus KEYTRUDA أيضًا في الاتحاد الأوروبي واليابان لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر بغض النظر عن حالة إصلاح عدم التطابق. تدرس Eisai و Merck & Co. ، Inc. ، Kenilworth ، NJ ، الولايات المتحدة الأمريكية مجموعة LENVIMA plus KEYTRUDA من خلال برنامج LEAP (LENvatinib و Pembrolizumab) في أكثر من 10 أنواع مختلفة من الأورام عبر أكثر من 20 تجربة إكلينيكية.

(1) Eisai co.، Ltd. الصفحة الرئيسية. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) تحسن بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم ، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام مقابل العلاج الكيميائي في المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم المتقدم بعد العلاج الكيميائي السابق على أساس البلاتين في دراسة المرحلة 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai المحدودة
العلاقات العامة:
+81-(0)3-3817-5120
علاقات المستثمرين:
+81-(0) 70-8688-9685

شركة ميرك وشركاه ، كينيلورث ، نيوجيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية
العلاقات الإعلامية
ميليسا مودي: + 1- (215) 407-3536
نيكي سوليفان: + 1- (718) 644-0730
العلاقات مع المستثمرين
بيتر دانينباوم: + 1- (908) 740-1037
رايشيل كروبر: + 1- (908) 740-2107

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


حقوق النشر 2022 JCN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.jcnnewswire.com أعلنت شركة Eisai and Merck & Co.، Inc.، Kenilworth، NJ، USA (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا) اليوم عن نشر نتائج تجربة المرحلة 3 Study 309 / KEYNOTE-775 في يناير طبعة 19 ، 2022 من New England Journal of Medicine. المصدر: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/