حصلت شركة Cordance Medical على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز فتح BBB

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جهاز NeuroAccess من شركة Cordance Medical حالة التصنيف المتقدمة.

ستكون الشركة التي يقع مقرها في الولايات المتحدة الآن في انتظار المراجعة ذات الأولوية لتقديم الجهاز وستكون أيضًا قادرة على التفاعل بسرعة مع خبراء إدارة الغذاء والدواء لمناقشة التعليقات أثناء مرحلة مراجعة ما قبل التسويق.

الطريقة الشائعة لتشخيص ورم الدماغ هي الجراحة الغازية، حيث يتم أخذ خزعة الأنسجة لتحليلها في المختبر. يمنع حاجز الدم في الدماغ (BBB) ​​المؤشرات الحيوية المفيدة في اكتشاف الورم من دخول الدم، مما يعني أن الكشف غير الجراحي للجزيئات المنتشرة قد يكون صعبًا.

تم تصميم NeuroAccess لإجراءات SonoBiopsy - حيث يتم تعطيل BBB لدى البالغين المصابين بأورام دماغية مشتبه بها أو معروفة، مما يعزز إطلاق تحليلات الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) في الدورة الدموية.

يستخدم الجهاز الموجات فوق الصوتية المركزة مع الفقاعات الدقيقة لفتح BBB مؤقتًا، مما يسهل نقل العلامات الحيوية إلى الدم.

وقد تعاونت Cordance Medical مع باحثين في جامعة واشنطن في سانت لويس، الذين قاموا في وقت سابق من هذا العام، رائدة في استخدام إجراء SonoBiopsy وأثبت سلامته.

قم بالوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً في السوق، والمدعومة من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.

عرض الملفات الشخصية في المتجر

ملف الشركة – عينة مجانية

شكرًا لك!

سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا

نحن واثقون من الجودة الفريدة لملفات تعريف شركتنا. ومع ذلك، نريد منك اتخاذ القرار الأكثر فائدة لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها عن طريق إرسال النموذج أدناه

بواسطة جلوبال داتا

وقال رايان ديتامور، الرئيس التنفيذي لشركة Cordance Medical: "نحن حريصون على مواصلة تجاربنا السريرية والتعاون بشكل وثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجلب هذه التكنولوجيا الرائدة إلى السوق".

إن نظرية تعطيل الحاجز الدماغي الدموي ليست جديدة، ولكن في الآونة الأخيرة فقط تطورت التكنولوجيا لإنشاء أجهزة على المستوى التجاري قادرة على فتح الحاجز بشكل عابر. وتشمل التطبيقات الأخرى تعزيز توصيل الأدوية واختبارات الخزعة السائلة الإضافية.   

في يونيو 2023 ومقرها باريس حصلت كارثيرا على 37.5 مليون دولار لتطوير تجربة سريرية تفحص جهازها الذي يستخدم الموجات فوق الصوتية النبضية منخفضة الكثافة (LIPUS) لفتح BBB مؤقتًا.

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/cordance-medical-wins-fda-breakthrough-designation-for-bbb-opening-device/