بناء رؤى أفضل: تمكين تطوير العقاقير القائم على البيانات في العالم الحقيقي - البيانات

بحلول عام 2025، من المتوقع أن يصل سوق اكتشاف الأدوية بـ71 مليار دولار. في حين أن النمو الأخير في السوق تأثر إلى حد كبير بجائحة كوفيد-19 والحاجة إلى اللقاحات، فقد ساهمت الحاجة إلى بيانات وتحليلات أكثر قوة أيضًا في التطور السريع للصناعة.

إن تطوير أدوية جديدة يتطلب قدراً كبيراً من المال والوقت ــ فضلاً عن عدم اليقين أيضاً. تستغرق الرحلة المتوسطة لجلب دواء جديد إلى السوق 10 سنة على الأقل، حيث تبلغ تكلفة البحث والتطوير وراء كل دواء ناجح 2.5 مليار دولار في المتوسط. يمكن لمؤسسات علوم الحياة استخدام مصادر البيانات الحالية مثل بيانات العالم الحقيقي (RWD) لتقليل الوقت الذي تقضيه في مرحلة البحث والتطوير، مما يؤدي إلى طرح الأدوية في السوق بشكل أسرع. ومع ذلك، وعلى الرغم من فوائد نظام RWD، فقد وجد التقرير الأخير لشركتي ذلك ما يقرب من 50٪ من منظمات علوم الحياة تظل غير متصلة بمصادر RWD.

تعمل تقنية RWD والأدلة الواقعية (RWE) على تمكين مؤسسات علوم الحياة من بناء رؤى أفضل وتحقيق نتائج دوائية أفضل ومخاطر أقل وتكاليف أقل. إن استمرار المنظمات في إلغاء الاشتراك يخاطر بالتخلف عن الركب في مجال شديد التنافسية وسريع النمو.

بيانات العالم الحقيقي واعتماد الأدلة في العالم الحقيقي

لقد بدأ المنظمون بالفعل في إدراك قيمة مصادر RWD. تتمتع إدارة الغذاء والدواء (FDA) بتاريخ طويل في استخدام RWD وRWE لرصد وتقييم سلامة الأدوية المعتمدة بعد تسويقها. 

مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب على مؤسسات علوم الحياة إعطاء الأولوية للذكاء تحليلات للبقاء في طليعة صناعة علوم الحياة. في الوقت الحالي، ما يزيد قليلاً عن 30% من مؤسسات علوم الحياة تتصل بـ RWD لدعم تطوير الأدوية، وفقًا للتقرير المذكور أعلاه. تميل المؤسسات متوسطة الحجم إلى استخدام RWD أكثر من غيرها نظرًا لأن لديها عمليات داخلية أكثر نضجًا. من غير المرجح أن تستفيد الشركات الصغيرة من RWD بسبب العمليات الأصغر حجمًا، وعدد أقل من المنتجات في السوق، وأحجام الأحرف الصغيرة. ومع ذلك، يجب على شركات الأدوية الصغيرة أن تأخذ بعين الاعتبار مصادر البيانات هذه لتوسيع نطاقها في المستقبل.

أهمية بيانات العالم الحقيقي وأدلة العالم الحقيقي

يربط RWD بين البحث والممارسة في مجال الرعاية الصحية من خلال السماح لمطوري الأدوية بدراسة أكثر فعالية لكيفية استخدام مجموعة واسعة من المرضى للدواء المعتمد والاستجابة له لفهم كيفية تأثير خصائص المريض وسلوكياته على النتائج الصحية. وتفيد هذه البيانات في اتخاذ القرارات المتعلقة بالرعاية. يساعد RWD أيضًا مطوري الأدوية على:

• اكتشف أوجه التشابه المهمة - مثل الآثار الجانبية - عبر مجموعة مختارة من الأدوية
• تصميم وإجراء تجارب ودراسات سريرية أفضل
• أضف طبقة بيانات أخرى تدعم اكتشاف المخاطر بشكل أسرع وتقليل ضوضاء الإشارة
• فهم كيف تؤثر خصائص المريض وسلوكياته المختلفة على النتائج الصحية
• البحث عن استخدامات إضافية للأدوية الموجودة

يجمع مطورو الأدوية RWD من مجموعة متنوعة من المصادر:      

• أنشطة المطالبات والفواتير: معلومات حول أنماط وصف المرضى، وخدمات الرعاية الصحية، والتغطية السكانية
• السجلات الصحية الإلكترونية: مخططات رقمية للمرضى تتضمن بيانات حول التشخيص وخطط العلاج وتواريخ التحصين والمزيد
• البيانات الصادرة عن المريض: المعلومات في الوقت الحقيقي المقدمة من المرضى من الأجهزة المحمولة والأجهزة القابلة للارتداء
• سجلات المنتجات والأمراض: مجموعات البيانات المحددة حسب حالة أو مرض أو تعرض معين
• وسائل التواصل الاجتماعي: منشورات المرضى على المنتديات أو منصات التواصل الاجتماعي التي تحتوي على بيانات مباشرة غير مرغوب فيها حول العلاج أو الدواء

عندما يطبقون تقنيات تحليلية على مصادر RWD، يقوم مطورو الأدوية بإنشاء RWE - الأدلة السريرية حول الاستخدام والفوائد أو المخاطر المحتملة للدواء. تساعد RWE مطوري الأدوية في التحقيق في الأبحاث السريرية وإنشاء فرضيات أكثر شمولاً من أنماط المرضى. 

تقدم RWE أيضًا لمؤسسات علوم الحياة دعمًا ماليًا، حيث تولد تحليلاتها أكثر من 300 مليون دولار سنويا لأكبر 20 شركة أدوية في العالم خلال السنتين إلى الأربع سنوات القادمة. تخيل هذه القيمة عبر النظام البيئي لعلوم الحياة بأكمله. 

وفي الختام

سيكون سوق RWD وRWE ذا قيمة 2.3 مليار دولار بحلول 2026. لا تستطيع مؤسسات علوم الحياة - بغض النظر عن حجمها - تجاهل قيمة إثراء بياناتها باستخدام RWE. عندما تتعرف المؤسسات على RWD وRWE وتعتمدهما، فإنها تتمكن من الوصول إلى مصدر بيانات غني موجود يعزز جهود اكتشاف الأدوية وتطويرها.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• أفلاطونايستريم. ذكاء بيانات Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• سك المستقبل مع أدرين أشلي. الوصول هنا.
• شراء وبيع الأسهم في شركات ما قبل الاكتتاب مع PREIPO®. الوصول هنا.
• المصدر https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/