- تعد دراسة AVEIR™ DR i2i™ IDE التي أجرتها شركة Abbott أول دراسة مستقبلية في الصناعة حول سلامة وأداء أول جهاز تنظيم ضربات القلب ثنائي الحجرة بدون الرصاص في العالم.
- نجحت الدراسة في تحقيق النقاط النهائية الثلاثة المتعلقة بالسلامة والأداء
- تم تقديم أجهزة تنظيم ضربات القلب الخالية من الرصاص AVEIR DR من شركة Abbott للتقييم من قبل ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية
نيو أورليانز، 20 مايو 2023 /PRNewswire/ — أبوت أعلنت شركة ABT (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ABT) اليوم عن أحدث النتائج من دراسة AVEIR™ ذات الحجرة المزدوجة (DR) i2i™ الخاصة بإعفاء الأجهزة الاستقصائية (IDE)، وهي دراسة واسعة النطاق لتقييم أول جهاز تنظيم ضربات القلب ثنائي الحجرة في العالم، والذي يوضح أن حقق جهاز تنظيم ضربات القلب الذي لا يحتوي على الرصاص نقاط النهاية الأساسية الثلاثة المحددة مسبقًا للسلامة والأداء. وتشير البيانات أيضًا إلى أن AVEIR DR يمكن أن يقدم فوائد جديدة للأشخاص الذين يعانون من إيقاعات قلب أبطأ من المعتاد.
يتم عرض النتائج خلال جلسة تجربة سريرية متأخرة في جمعية إيقاع القلب (HRS) 44th الاجتماع السنوي في نيو أورلينز، (19-21 مايو 2023)، ونشر في نفس الوقت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. تم تقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجزء من تقديم شركة Abbott للموافقة على جهاز AVEIR DR.
عادةً ما يتلقى الأشخاص الذين يعانون من معدل ضربات قلب أبطأ من الطبيعي جهاز تنظيم ضربات القلب، وهو جهاز صغير يعمل بالبطارية ويتم زرعه تحت الجلد في الصدر. يقوم الجهاز بتوصيل نبضات كهربائية مباشرة إلى عضلة القلب عبر أسلاك رفيعة معزولة، تُعرف باسم أسلاك القلب، لاستعادة إيقاع القلب الطبيعي. على عكس أجهزة تنظيم ضربات القلب التقليدية، يتم زرع أجهزة تنظيم ضربات القلب بدون قيادة مباشرة في القلب من خلال إجراء بسيط يعتمد على القسطرة. وهذا يلغي الحاجة إلى وصلات القلب ومولد النبض تحت الجلد.
بينما يحتاج العديد من الأشخاص إلى السرعة والاستشعار في الأذين الأيمن و في البطين الأيمن، اقتصرت خيارات تنظيم ضربات القلب المتاحة حاليًا على أجهزة البطين ذات الحجرة الواحدة، نظرًا لأن المزامنة اللاسلكية السلسة لاثنين من أجهزة تنظيم ضربات القلب التي لا تحتوي على الرصاص كانت تمثل تحديًا تكنولوجيًا كبيرًا.
"إن الغالبية العظمى من الأشخاص الذين يحتاجون إلى جهاز تنظيم ضربات القلب يحتاجون إلى جهاز تنظيم ضربات القلب ذو الحجرة المزدوجة وسيستفيدون بشكل كبير من جهاز بدون قيادة - ولكن ببساطة لم يكن لدينا هذا الخيار أبدًا بسبب التحديات الهندسية،" قال الدكتور رينود إي. نوبس، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه. ، أستاذ الطب في المركز الطبي بجامعة أمستردام، هولندا، والباحث الرئيسي المشارك في دراسة AVEIR DR i2i IDE. "تُظهر البيانات المستقاة من دراسة AVEIR DR i2i أن شركة Abbott قد صممت تقنية رائدة للتواصل السلس بين جهازي تنظيم ضربات القلب بدون رصاص، وأن AVEIR DR يمكنه تقديم العلاج المناسب بأمان، مما يفتح خيار العلاج المستقبلي لمزيد من الأشخاص الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب."
صممت شركة Abbott جهاز تنظيم ضربات القلب AVEIR DR بدون قيادة - يشير DR إلى استجابة معدل الحجرة المزدوجة - مع تقنية i2i (من زرع إلى زرع) الأولى من نوعها، بهدف توفير اتصال وتزامن من إيقاع إلى نبض بين جهازي تنظيم ضربات القلب بدون رصاص، وهو أساس ضروري للعلاج ثنائي الغرف بدون رصاص. على عكس أجهزة تنظيم ضربات القلب الأخرى التي لا تحتوي على الرصاص، يسمح هذا النظام للجهازين بالتواصل مع بعضهما البعض — استشعار نبضات القلب المتأخرة أو المفقودة ومن ثم تنظيم غرفة القلب المناسبة.
بالإضافة إلى ذلك، تستخدم أجهزة AVEIR التي لا تحتوي على الرصاص من شركة Abbott آليات ربط مصممة خصيصًا تسمح باستعادة أجهزة تنظيم ضربات القلب عند الحاجة إلى إجراء تغييرات في العلاج. وفي دراسة AVEIR DR i2i IDE، نجح الأطباء في زرع أجهزة تنظيم ضربات القلب بدون رصاص في الأذين الأيمن إلى جانب جهاز بدون رصاص مزروع في البطين الأيمن لأول مرة.
أحدث البيانات من دراسة AVEIR DR i2i IDE
وفي إطار دراسة AVEIR DR i2i IDE، تم تحليل نقاط النهاية للسلامة والفعالية الأولية لدى أول 300 شخص مسجلين في 55 مركزًا في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا. أهداف تصميم AVEIR DR1 تشتمل على تقنيات لتنظيم معدل ضربات القلب بشكل متزامن ومستمر بين الغرفتين مما يتيح إيقاعًا حقيقيًا بدون قيادة ثنائي الحجرة.
أظهرت نتائج دراسة AVEIR DR i2i IDE خلال ثلاثة أشهر بعد الزرع:
- أثبت الأطباء أن نسبة نجاح عملية الزرع بلغت 98.3%.
- تم تحقيق نقطة النهاية الآمنة التي تقوم بتقييم التحرر من تعقيدات الجهاز أو الإجراء.
- نجح أكثر من 97% من الأشخاص في تحقيق التزامن الأذيني البطيني (AV)، بحيث كانت الغرفتان العلوية والسفلية تنبضان بشكل طبيعي، على الرغم من الأنواع المختلفة لإيقاعات القلب البطيئة الأساسية.
- وكان متوسط تزامن AV أكثر من 95% في كل من الأوضاع السبعة المختلفة وسرعات المشي، مما يدل على أن النظام سيعمل بشكل مناسب أثناء أنشطة الحياة اليومية.
قال راندل وودجريفت، نائب الرئيس الأول لإدارة نظم القلب في شركة أبوت: "لأول مرة، أظهرت دراسة AVEIR DR i2i أن جهاز تنظيم ضربات القلب ثنائي الحجرة ليس ممكنًا فحسب، بل يمكنه أيضًا تلبية المتطلبات اليومية القاسية لعلاج تنظيم ضربات القلب". عمل. "إن نتائج دراسة AVEIR DR هي مؤشر قوي على أن أجهزة تنظيم ضربات القلب ذات الحجرتين AVEIR يمكن أن تقدم خيارات جديدة حتى يتمكن الأطباء من علاج مجموعة أوسع من الأشخاص الذين يحتاجون إلى علاجات جهاز تنظيم ضربات القلب. "
حول دراسة AVEIR DR i2i IDE
الهدف من دراسة AVEIR DR i2i IDE هو إثبات أن جهاز تنظيم ضربات القلب بدون قيادة AVEIR DR آمن وفعال للأشخاص الذين يعانون من معدل ضربات قلب أبطأ من المعتاد أو غير منتظم وقد يتلقون جهاز تنظيم ضربات القلب ثنائي الحجرة للمساعدة في استعادة معدل ضربات القلب الطبيعي. معدل ضربات القلب. إن دراسة AVEIR DR i2i IDE هي دراسة استقصائية محورية مستقبلية متعددة المراكز ودولية أحادية الذراع.
خلف تقنية AVEIR
أصغر من بطارية AAA، يتم زرع جهاز تنظيم ضربات القلب بدون الرصاص AVEIR عبر إجراء جراحي بسيط، ويتم توصيل الجهاز بالجدار الداخلي للقلب بآلية ملولبة، تُعرف باسم الحلزون، والتي تسمح باستعادة جهاز تنظيم ضربات القلب بدون الرصاص إذا احتاج العلاج تتطور أو إذا كان الجهاز يحتاج إلى استبداله في المستقبل. تم تصميم الأجهزة البطينية والأذينية الخالية من الرصاص أيضًا لتوفير إمكانية رسم الخرائط في الوقت الفعلي حتى يتمكن الأطباء من تقييم الموضع المناسب للجهاز قبل زرعه. توفر تقنية الاتصال i2i الجديدة سرعة قلبية متزامنة أو منسقة بين جهازي تنظيم ضربات القلب بدون قيادة بناءً على الاحتياجات السريرية للشخص. نظام AVEIR معياري، بحيث يمكن زرع جهاز واحد في غرفة القلب في البداية، وإضافة جهاز تنظيم ضربات القلب الثاني إلى غرفة القلب الأخرى في المستقبل إذا دعت الحاجة السريرية إلى ذلك. تم تصميم أجهزة تنظيم ضربات القلب بدون الرصاص AVEIR للاسترجاع، في حالة تغير احتياجات العلاج في المستقبل. تخضع مواصفات تصميم الجهاز للتغيير في انتظار المراجعة التنظيمية.
عن أبوت
أبوت هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية تساعد الناس على العيش بشكل كامل في جميع مراحل الحياة. تشمل مجموعتنا من التقنيات التي تغير الحياة مجموعة من الرعاية الصحية ، مع الشركات والمنتجات الرائدة في التشخيص والأجهزة الطبية والتغذية والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. يخدم زملائنا البالغ عددهم 115,000 زميلًا في أكثر من 160 دولة.
تواصل معنا على www.abbott.com، على LinkedIn في www.linkedin.com/company/abbott-/على الفيس بوك على http://www.facebook.com/Abbott وعلى تويتر @أبوت نيوز.
1 تخضع أهداف تصميم AVEIR DR للتغيير في انتظار مراجعة إدارة الغذاء والدواء.
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-unveils-late-breaking-data-showing-the-worlds-first-dual-chamber-leadless-pacemaker-study-met-all-three-primary-endpoints-301830209.html
المصدر أبوت
رموز الشركة: بورصة نيويورك: ABT
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- أفلاطونايستريم. ذكاء بيانات Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- سك المستقبل مع أدرين أشلي. الوصول هنا.
- شراء وبيع الأسهم في شركات ما قبل الاكتتاب مع PREIPO®. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/abbott-unveils-late-breaking-data-showing-the-world-s-first-dual-chamber-leadless-pacemaker-study-met-all-three-primary-endpoints/?s=93
- :لديها
- :يكون
- :ليس
- $ UP
- 000
- 12
- 20
- 2023
- 95%
- 98
- a
- AAA
- تحقق
- في
- أنشطة
- وأضاف
- إضافة
- إدارة
- الكل
- السماح
- يسمح
- على طول
- أيضا
- أمستردام
- و
- أعلن
- سنوي
- مناسب
- بشكل مناسب
- موافقة
- هي
- AS
- At
- الأذين
- AV
- متاح
- المتوسط
- على أساس
- بطارية
- BE
- لان
- كان
- قبل
- يجري
- تستفيد
- الفوائد
- ما بين
- بيوسبيس
- على حد سواء
- وصفت
- أوسع
- الأعمال
- الأعمال
- لكن
- by
- CAN
- كندا
- مركز
- مراكز
- تحدى
- التحديات
- غرفة
- تغيير
- التغييرات
- سريري
- الزملاء
- COM
- التواصل
- Communication
- محتوى
- بشكل متواصل
- منسق
- استطاع
- دولة
- حاليا
- البيانات
- مؤجل
- نقل
- يسلم
- شرح
- تظاهر
- التظاهر
- تصميم
- تصميم
- على الرغم من
- جهاز
- الأجهزة
- مختلف
- مباشرة
- بإمكانك تحميله
- عقار
- اثنان
- أثناء
- e
- كل
- الطُرق الفعّالة
- فعالية
- يقضي على
- تمكين
- نقطة النهاية
- الهندسة
- إنكلترا
- المقيدين
- الأثير (ETH)
- أوروبا
- تقييم
- تقييم
- كل يوم
- يتطور
- الخبره في مجال الغطس
- فيسبوك
- ادارة الاغذية والعقاقير
- الاسم الأول
- لأول مرة
- طعام
- الغذاء والدواء
- إدارة الغذاء والدواء (فدا)
- في حالة
- دورة تأسيسية
- حرية
- تبدأ من
- تماما
- وظيفة
- إضافي
- مستقبل
- مولد كهربائي
- العالمية
- هدف
- الأهداف
- جدا
- الرائد
- تجمع
- كان
- يملك
- الرعاية الصحية
- قلب
- مساعدة
- يساعد
- HTML
- HTTPS
- if
- صورة
- in
- تتضمن
- مؤشر
- العالمية
- في البداية
- داخلي
- عالميا
- إلى
- IT
- انها
- مجلة
- JPG
- معروف
- على نطاق واسع
- زعيم
- قيادة
- يؤدي
- الحياة
- محدود
- لينكدين:
- حي
- أغلبية
- إدارة
- كثير
- كثير من الناس
- رسم الخرائط
- مايو..
- آلية
- آليات
- طبي
- الأجهزة الطبية
- دواء
- تعرف علي
- افتقد
- وحدات
- الأكثر من ذلك
- Multimedia
- ضروري
- حاجة
- بحاجة
- الحاجة
- إحتياجات
- هولندا
- أبدا
- جديد
- نيو أورليانز
- عادي
- عادة
- رواية
- NYSE
- موضوعي
- of
- عرض
- on
- فقط
- افتتاح
- خيار
- مزيد من الخيارات
- or
- أصلي
- أخرى
- لنا
- جزء
- ريثما
- مجتمع
- أداء
- شخص
- محوري
- أفلاطون
- الذكاء افلاطون البيانات
- أفلاطون داتا
- محفظة
- ممكن
- قدم
- رئيس
- ابتدائي
- برنيوسويري
- المنتجات
- البروفيسور
- لائق
- محتمل
- تزود
- المقدمة
- ويوفر
- توفير
- نشرت
- نبض
- معدل
- في الوقت الحقيقي
- تسلم
- تلقى
- ضبط
- المنظمين
- استبدال
- تطلب
- استجابة
- على استعادة
- النتائج
- مراجعة
- حق
- s
- خزنة
- بسلام
- السلامة
- قال
- سلس
- الثاني
- كبير
- خدمة
- الجلسة
- سبعة
- ينبغي
- إظهار
- أظهرت
- أظهرت
- هام
- ببساطة
- معا
- عزباء
- بيج
- بطيء
- صغير
- So
- جاليات
- يمتد
- خصيصا
- مواصفات
- طيف
- بسرعة
- مراحل
- المحافظة
- قوي
- دراسة
- موضوع
- تسليم
- المقدمة
- تحقيق النجاح
- ناجح
- بنجاح
- هذه
- وتقترح
- تزامن
- نظام
- التكنولوجية
- التكنولوجيا
- تكنولوجيا
- من
- أن
- •
- المستقبل
- العالم
- then
- علاج
- ثلاثة
- عبر
- الوقت
- إلى
- اليوم
- تقليدي
- تقليديا
- علاج
- علاج
- محاكمة
- صحيح
- أو تويتر
- اثنان
- أنواع
- لنا
- مع
- التي تقوم عليها
- متحد
- الولايات المتحدة
- جامعة
- مختلف
- تكشف عن
- us
- الاستفادة من
- كبير
- Ve
- بواسطة
- Vice President
- المزيد
- المشي
- جدار
- وكان
- we
- كان
- متى
- التي
- من الذى
- سوف
- لاسلكي
- مع
- العالم
- سوف
- زفيرنت