التكنولوجيا الحيوية

حصلت شركة NKGEN Biotech على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإجراء التجارب السريرية للعلاج بالخلايا SKN01 NK في علاج مرض الزهايمر.

ملخص: التقدم المحرز في أبحاث التنكس العصبي: المرحلة 1/2a من التجربة السريرية لـ NKGen SNK01 على المسار الصحيح لبدء نهاية العام

سانتا آنا، كاليفورنيا، 24 أكتوبر 2023 (Plato / Amplifi) – اليوم، NKGen Biotech Inc. (ناسداك: NKGN)، وهي شركة رائدة في مجال علاجات الخلايا القاتلة الطبيعية الذاتية والخيفية وCAR-NK، أعلنت بفخر عن تقدم برنامج SNK01 الذي يستهدف مرض الزهايمر (AD)، بدعم من الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ) لتطبيق الدواء الجديد الاستقصائي (IND). تستعد NKGen لبدء المرحلة 1/2a من تجربتها السريرية بحلول نهاية عام 2023، مع التركيز على المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المعتدل.

SNK01 هو علاج فريد من نوعه للخلايا NK غير معدل وراثيًا يُظهر قدرات سامة للخلايا وتنشيطًا للمستقبلات، ويبرز كخيار علاجي واعد. ومن المقرر أن تسجل التجربة السريرية المقبلة 30 مشاركًا، بهدف الكشف عن الفوائد المحتملة لهذا العلاج المبتكر، ومن المتوقع نشر البيانات الأولية في أوائل الربع الثالث من عام 3.

ظهرت اتجاهات مشجعة من برنامج SNK01، كما تم عرضه في عروض الملصقات في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC) في يوليو والمؤتمر العالمي لطب الأعصاب (WCN) في أكتوبر 2023. وكشفت البيانات أن SNK01 لم يكن جيد التحمل فحسب، بل كان جيدًا أيضًا. كما عبرت بشكل فعال حاجز الدم في الدماغ. وارتبط هذا بانخفاض يعتمد على الجرعة في البروتينات المرتبطة بالالتهاب العصبي، وكل ذلك دون التسبب في آثار ضارة خطيرة.

حول NKGen للتكنولوجيا الحيوية

تقع شركة NKGen Biotech في سانتا آنا، كاليفورنيا، وهي قوة رائدة في تطوير علاجات الخلايا القاتلة الطبيعية المبتكرة، بما في ذلك خيارات الذاتية والخيفية وCAR-NK. تعرف على المزيد حول عملنا الرائد على www.nkgenbiotech.com.

بيانات تطلعية إخلاء المسؤولية

يحتوي هذا البيان الصحفي على توقعات وبيانات تطلعية أخرى تتعلق بالأحداث المستقبلية. هذه البيانات هي تنبؤات وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا. كلمات مثل "تتوقع"، و"تقدر"، و"مشروع"، و"ميزانية"، و"تتنبأ"، و"تتوقع"، و"تنوي"، و"تخطط"، و"قد"، و"سوف"، و"يمكن"، و"ينبغي"، تهدف "يعتقد" و"يتنبأ" و"محتمل" و"يستمر" والتعبيرات المشابهة إلى تحديد مثل هذه البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى المعلومات المتاحة للشركة اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار وتخضع للعديد من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة ماديًا عن تلك الواردة في أي بيانات مستقبلية. البيانات المظهرية الصادرة عن الشركة أو نيابة عنها.

معلومات الإتصال
ديفيد زازوف
dz@amplifiPR.com
مكبر الصوت مدعوم من أفلاطون