إجراءات إنفاذ FDA ومعايير IEC لأجهزة الأشعة السينية: نظرة عامة على الإرشادات
عقدة المصدر:
https://zephyrnet.com/fda-guidance-on-x-ray-devices-and-iec-standards-enforcement-actinos-and-standard-types/
تتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسؤولية تنظيم الأجهزة الطبية، بما في ذلك أجهزة الأشعة السينية. لدى إدارة الغذاء والدواء إجراءات ومعايير تنفيذية محددة لأجهزة الأشعة السينية لضمان سلامتها وفعاليتها. تقدم هذه المقالة نظرة عامة على إجراءات التنفيذ التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومعايير اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) لأجهزة الأشعة السينية. تتضمن إجراءات التنفيذ التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بأجهزة الأشعة السينية عمليات الفحص والسحب والتحذيرات. يتم إجراء عمليات التفتيش للتأكد من استخدام الجهاز بأمان ووفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء. إذا وجد أن الجهاز غير آمن أو لا يجتمع